包装机CE认证机械MD指令怎么办理
更新:2025-01-30 07:07 编号:10120159 发布IP:116.7.98.67 浏览:84次- 发布企业
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包装机CE认证机械MD指令办理机构--如需办理机械ce人请与我联系
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包装机在出来欧盟时需要办理CE认证MD指令,包装机才能正常销往欧盟。包装机属于工业机械,机械的结构必须保证其适当功能,在制造商预定条件下,只要是按照规定操作的机械,那么他们在运转、调试和维修时,都不能对人造成伤害。为此必须采取措施以排除机械在预期寿命内(包括装配和卸载时)的一切事故风险,包括在可预料的异常情况下所造成的事故风险。国瑞检验机构可以代办理包装机CE认证机械MD指令。下面我们一起来看一下。
什么是机械MD指令?
1995年1月1日起,欧盟zui早颁布的机械指令89/392/EEC开始实施,所有出口到欧盟市场的机械,都要求按欧盟有关技术法规的规定,进行机械CE认证加施象征安全性的CE标志,以证明该机械附和有关指令。现行机械指令2006/42/EC自2009年12月29日开始执行。
机械CE认证范围:
机械指令适用于各种机械产品以及在市场上销售的安全零部件。包括机械指令中所述的单台的机械、有联系的一组机械和可更换设备。
(1)机械CE认证涉及的范围,主要包括下列各类产品:
木材加工机械;-金属切削机床;
锻压机械;-农林用拖拉机及其配套机械;
橡胶及塑料机械;-包装机械;
起重运输机械;-存储设备;
建筑机械;-食品加工机械;
热处理设备;-地下采矿机械;
印刷机造纸机械;-铸造机械;
防止机械;-洗涤机械;;
压缩机;-内燃机、泵;
制革机械;-消防设备。
。
包装机CE认证机械MD指令办理机构
包装机CE认证机械指令所需资料
1.公司信息:名称、地址、商标、营业执照;
2.产品信息:名称、型号、技术参数表;(如有多型号,需系列产品差异比较资料)
3.机械的总装图和控制系统图;
4.机械使用说明书;
5.机械元器件清单(名称、型号、供应商、CE证书);
6.相关测试资料、计算资料;
7.机器安装/操作空间/操作人员位置图;
8.欧体代表信息(欧体代表:系指接受制造商书面授权、依本指令规定为制造商履行全部或部分义务或完成全部或部分手续之任何自然人或法人,惟法人应以在欧盟境内成立者为限;)
9.品质控制系统资料(如企业已通过ISO9000认证,请提供证书影本);
(2)不适用机械CE认证的机械产品:
仅以人类作为动力源的机械,但用于升降负荷的机械除外;
直接与病人接触的医疗器械;
用于集市广场或游乐园的专用设备;
蒸汽锅炉、罐和压力容器;
为核用途二特殊设计或应用的机械,出现故障时,会导致放射性辐射;
机械零部件形成的放射性源;
轻武器;
汽油、柴油、易燃液体及危险物质的储罐和输送管道;
远洋船只和近海机动设备,连同其上的设备;
公共或私人的载人索道(包括缆车);
农业和林业用拖拉机(按74/150/EEC定义);
使用安装在齿轮及齿条轨道式的车辆的人员输送装置;
矿山卷扬装置;
舞台升降机;
运送人或人与货物的建筑工地升降机
机械CE认证指令中机械的定义
指令范围内的机器解释得非常广泛并且意味着(引自2006/42 / EC 链接到外部网站第2(a)条):
1.装配或装配有驱动系统的组件,不包括直接施加的人力或动物力,由连接的部件或组件组成,其中至少一个移动,并且为了特定的应用而连接在一起在第一个缩进中提到的组件,仅缺少在现场或连接到能量和运动源的组件
2.在第一和第二凹痕中提到的组件,准备安装并且只有在安装在运输工具上或安装在建筑物或结构中时才能起作用;
在第一,第二和第三压痕或部分完成的机械中提到的机械组件,为了达到相同的目的,它们被安排和控制,使它们作为一个整体起作用。
3.整个连接部件或组件的组件,其中至少一个移动并连接在一起,用于提升负载,其唯一的电源直接应用于人力。
注册资本 | 500 | ||
主营产品 | 临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。 | ||
经营范围 | 临床试验研究、分析性能验证、法规注册咨询(如欧盟CE/美国FDA/澳洲TGA/英国MHRA等)、认证咨询、各国白名单注册、产品质量检测、自由销售证书、国内注册检验、体系辅导、法规培训、当地授权代表等,提供了一站式的技术解决方案服务 | ||
公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ... |
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