一、PSE认证办理流程
1)申请商提供样品(电池需要有PSE认证或CB认证)及申请文件;
2)进行样品测试;
3)申请商进行草本报告确认;
4)签发测试报告;
二、办理PSE认证需准备的资料
1、申请递交资料：相关申请表
2、测试准备资料
(1)CB报告(含日本的差异性测试)
(2)线路图(Layout)
(3)与安规相关的PCB设计图
(4)变压器和线圈类零件的规格书
(5)关键元器件清单及其证书
(6)日文使用手册或组装手册
(7)日文铭牌和警告标志(含PSE标志
和通报供货商名称的)
(8)工厂生产所用仪器清单和校准证书等(工厂检查用)
| 法定代表人 | 陈影君 | ||
| 注册资本 | 5000 | ||
| 主营产品 | 临床试验研究+全球法规注册+检验检测技术服务商 涵盖医疗器械、体外诊断、合成生物、生命科学、脑科学、生物医药等领域 | ||
| 经营范围 | 临床试验研究、分析性能验证、法规注册咨询（如欧盟CE/美国FDA/澳洲TGA/英国MHRA等）、认证咨询、各国白名单注册、产品质量检测、自由销售证书、国内注册检验、体系辅导、法规培训、当地授权代表等，提供了一站式的技术解决方案服务。 | ||
| 公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司（简称“国瑞中安集团”）是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供临床试验、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO。通过多年的发展和积累，我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO，我们的主要服务项目包括：国内外临床试验、法规注册咨询（中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CEMDR&IVDR、美国FDA&a ... | ||
