出口欧盟医用手套EN455标准,医用手套出口欧盟EN455认证?

2024-11-16 09:00 183.17.124.119 2次
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出口欧盟医用手套EN455标准,医用手套出口欧盟EN455认证?


无论你的产品是一类还是二类,或是三类,出口欧盟都需要申请CE认证。

CE认证可以简单理解为:出口到欧盟的产品安全认证。根据这个可以发现几个要点,一是出口到欧盟市场需要的证书,是清关证书;二是关于产品的,跟产品本身有关系的;三是关于产品安全问题的,证明产品是安全的尤为重要。

欧盟将医疗器械划分为三大类,I类(包含I和I*;II类(包含IIA,IIB)及III类。其中大部分I类(除去灭菌和带测量这两个特殊类别),均是比较简单的产品,类似的有非灭菌的纱布绷带,棉卷棉球;无纺布制品(口罩,帽子,手套,手衣服);病床,轮椅,助行器等。II类的常见的有注射器,输液器,止血夹,留置针;体温计;穿刺针;导尿管;吻合器,接骨板,透析机,呼吸机;电极,高频电刀等;三类的一般是一些风险很高的,如跟动物相关的生物膜等。

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成立日期2012年03月31日
法定代表人陈庆佳
注册资本5000
主营产品医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理,MDL认证,TGA认证
经营范围医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理
公司简介广东省国瑞中安科技集团有限公司(以下简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断器械企业提供临床试验研究、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO机构。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO技术服务商,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验研究、法规注册咨询(如中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CEMDR&am ...
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