出口欧盟医用防护手套EN455标准密封性要求

更新:2024-07-25 09:00 发布者IP:183.17.124.119 浏览:1次
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手套EN455标准密封性要求,手套出口欧盟EN455认证?


医用手套出口需要办理什么认证?欢迎来电咨询具体办理事项

6.性能指标及检验方法

(1)物理性能指标:见表6―8―46。

表6―8―46医用手套的物理性能指标 检测项目 ? 指标 拉伸强度 Mpa < 24 扯断伸长率 % < 750500% Mpa > 5.5 热空气老化(70℃×166h)或(100℃×22h)后 ? ? 拉伸强度 Mpa > 78 扯断伸长率%> 560 蒸煮6次后(蒸煮条件:0.098Mpa×30min)后 ? ? 拉伸强度 Mpa > 20 扯断伸长率 % > 750(2)试验方法:

①手套的重、轻按GB7543-96规定逐只将胶膜充气,扩张约一倍的情况下用人工检查。腕口部位可用手拉伸扩张的方法(指部一般不扩张),如发现有缺陷,可在局部扩张一倍进行检查。

②手套的长度(中指尖至腕口垂直方向的总长度)和宽度(拇指根手掌处周长的1/2)测定,是将产品展平,用mm刻度尺测量。

③厚度是用分度为0.01mm的橡胶厚度计测量双层厚度,再算出单层厚度。测量位置指部(距中指顶10mm左右)、掌部(近中心处)、腕部(距边25mm左右)3个点

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经营范围医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理
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