出口欧盟医用防护手套EN455标准密封性要求
更新:2025-01-12 09:00 编号:10185278 发布IP:183.17.124.119 浏览:73次- 发布企业
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产品详细介绍
手套EN455标准密封性要求,手套出口欧盟EN455认证?
医用手套出口需要办理什么认证?欢迎来电咨询具体办理事项
6.性能指标及检验方法
(1)物理性能指标:见表6―8―46。
表6―8―46医用手套的物理性能指标 检测项目 ? 指标 拉伸强度 Mpa < 24 扯断伸长率 % < 750500% Mpa > 5.5 热空气老化(70℃×166h)或(100℃×22h)后 ? ? 拉伸强度 Mpa > 78 扯断伸长率%> 560 蒸煮6次后(蒸煮条件:0.098Mpa×30min)后 ? ? 拉伸强度 Mpa > 20 扯断伸长率 % > 750(2)试验方法:
①手套的重、轻按GB7543-96规定逐只将胶膜充气,扩张约一倍的情况下用人工检查。腕口部位可用手拉伸扩张的方法(指部一般不扩张),如发现有缺陷,可在局部扩张一倍进行检查。
②手套的长度(中指尖至腕口垂直方向的总长度)和宽度(拇指根手掌处周长的1/2)测定,是将产品展平,用mm刻度尺测量。
③厚度是用分度为0.01mm的橡胶厚度计测量双层厚度,再算出单层厚度。测量位置指部(距中指顶10mm左右)、掌部(近中心处)、腕部(距边25mm左右)3个点
成立日期 | 2012年03月31日 | ||
法定代表人 | 陈庆佳 | ||
注册资本 | 5000 | ||
主营产品 | 医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理,MDL认证,TGA认证 | ||
经营范围 | 医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理 | ||
公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ... |
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