出口欧盟医用手术手套EN455标准检测项目说明

2024-11-16 09:00 183.17.124.119 2次
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出口欧盟医用手术手套EN455标准检测项目说明
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产品详细介绍

医用手套可以用例如乳胶、腈和乙烯树脂等材料制造。这些材料必须符合美国食品与药物管理局(FDA)规定的性能等级,以及包括ASTMD6319、ASTM D5250、EN 455-2、ISO 11193-1 : 2002和ISO/AWI 11193-2这些的要求。为了确保检查人员和患者不发生交叉污染,需要评价材料老化的影响。试验应检查材料在断裂时的强度和伸长,以保证测量值在正常使用范围之内。我们发现,试验的主要困难一般是应变测量,因为传统的应变测量装置对材料有损坏危险,引起夹持处产生不必要的损坏。


EN374-2该标准说明用于防化学物和防微生物渗透手套的测试方法。手套可以抵抗渗透,并且试验符合EN374条款,这类手套有一层阻挡微生物的屏障

性能的分级:

·渗透(0to1):指出产品是否耐水和透气。

防化学物的标准:

EN374-3这一标准阐述的是在持续接触的情况下手套的材料对潜在的非气态化学物危险具有抗渗透能力,不能将这些测试结果与手套性能等同对待。它只是为测试一些重要化学物品渗透手套材料所需的时间提供一个参考值。

·渗透性(0to6):产品是否渗水或透气

·渗透性(0to6):危险品通过渗透穿过保护膜需要的时间

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成立日期2012年03月31日
法定代表人陈庆佳
注册资本5000
主营产品医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理,MDL认证,TGA认证
经营范围医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理
公司简介广东省国瑞中安科技集团有限公司(以下简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断器械企业提供临床试验研究、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO机构。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO技术服务商,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验研究、法规注册咨询(如中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CEMDR&am ...
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