消毒湿巾FDA注册第三方检测机构

更新:2024-05-21 08:20 发布者IP:116.30.192.161 浏览:1次
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深圳市亿博检测技术有限公司商铺
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深圳市亿博检测技术有限公司
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91440300MA5EFR4K31
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关键词
消毒湿巾,FDA注册,第三方
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深圳市宝安区西乡街道盐田社区银田工业区侨鸿盛文化创意园写字楼A栋218(注册地址)
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产品详细介绍

消毒湿巾FDA注册第三方检测机构,消毒湿巾、洗手液、免洗洗手凝胶等日常家用消毒产品,成为了疫情期间必需的产品。FDA为了便于管理,将消毒湿巾、洗手液、免洗消毒凝胶等手部消毒产品当作OTC药品进行管理。根据FDA的要求,消毒产品,注册OTC药品,可以联系深圳亿博检测机构进行咨询了解!

目前消毒湿巾主要分为两类,一类是本身被消过毒,但不具备消毒其他物品的功能。使用这种湿巾擦手,并不能杀灭手上的细菌。另一类湿巾不但本身被消毒过,还含消毒成分,对其他物品也有一定的消毒作用。不过,一般来说,这种消毒作用有限,只能作为简单的清洁之用。

FDA对非处方药OTC产品必须完成如下的工作:

1. OTC药品制造商(消毒产品类)的商号注册,注册完成后将可以在FDA药品注册工厂数据库查询到

2. NDC Labeler code注册:对于药品企业,必须取得一个5位的NDCcode,NDC号码将会是工厂的身份识别号。

3. 标签符合性检查。所有的标签都必须满足FDA的要求

4. NDC 标签备案。满足FDA要求的标签,必须备案到FDA系统中去。

消毒湿巾FDA注册

FDA OTC注册的条件:

一个手部消毒产品生产商,需要满足FDA的要求,进行FDA OTC注册,必须满足如下的条件:

- 非美国的工厂或品牌商。必须在美国有代表

- 申请人必须有邓白氏码(我们申请邓白氏码,约一周取得)

- 非美国的公司,必须提供进口商的信息,进口商需要有邓白氏码。(我们申请邓白氏码)

FDA OTC注册的周期:

FDA OTC注册的周期一般为一周,如果没有邓白氏码,再需要在此基础上增加一周。

消毒洗手液、消毒湿巾和免洗凝胶,是简单的FDA OTC类的医疗器械注册,工厂仅仅需要注册FDA OTC工厂商号,取得NDCLabelerCode,并对标签进行备案。工厂仅需要在FDA系统标明自己的产品是70以上的乙醇,还是80%以上的丙二醇。特别说明:免洗洗手液也是按照酒精含量来分类,视为酒精消毒洗手液的一种。

所属分类:中国商务服务网 / 检测认证
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成立日期2006年05月30日
法定代表人何德琼
注册资本10万人民币
主营产品3C认证,CE认证,FCC认证,FDA认证,RoHS认证,REACH检测,MSDS报告,质检报告,可靠性测试,化学测试
经营范围一般经营项目是:国内外强制性检测技术咨询及技术开发;检测技术与标准信息咨询;机械产品技术咨询;电子产品、电气产品、电器产品的检测技术开发;计算机技术服务,互联网技术咨询及技术开发,软件技术咨询及技术开发,仪器设备销售。(法律、行政法规、国务院决定禁止的项目除外,限制的项目须取得许可后方可经营),许可经营项目是:
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