消毒洗手液FDA OTC注册费用，消毒洗手液出口美国需要做什么认证？很多人就说要做FDA注册，其实按照分类消毒洗手液是属于OTC非处方药的范畴，出口美国需要做OTC注册，可以联系深圳亿博检测机构工作人员进行咨询了解，下面随着小编一起来看看更多关于OTC注册相关内容！
美国非处方药OTC定义：
a)FDA将非处方药(OTC)定义为安全有效的，供公众在没有医生处方的情况下使用。免洗洗手液、消毒液、消毒洗手液、喷雾消毒液、消毒湿巾、消毒棉、烫伤膏、生发液等均属于OTC.
d）用于人体，如果用于给环境或者物体消毒则属于EPA管控的范围。
c）某些产品可能既是OTC也是化妆品。如含氟化物的牙膏、同时也是防汗剂的除臭剂以及打着防晒口号销售的保湿液和化妆品。
非处方药OTC产品FDA要求：
a)企业注册：生产，包装药物或者其他的相关企业(如品牌方），需要在FDA注册企业。
b）产品注册:将要在美国销售的OTC药品必须将对应产品及规格在FDA注册。
c)产品标签:产品标签必须按照FDA要求制作并包含DrugFacts(药物标签)，需体现活性成分及含量，用途，使用方法，警告语，储存条件，非活性成分等。。
d)质量管理体系: FDA会抽查企业质量管理体系是否符合21 CFR PART 210(cGMP)要求。
非处方药必须被认定是安全有效的，它必须满足药物食品管理局（FDA）的监管要求，以及任何相关专着的各项条件
美国OTC注册流程：
1、填写企业注册申请表+产品注册信息表 +邓白氏编码申请表
2、提供标签图片+公司的公章（字那一面要清晰可见）
3、提供营业执照和公章是申请邓白氏所需要的
4、给报价单盖章 先打款再开案
5、根据周期的流程去完成。
6、结案。