医用防护手套CE认证的检测标准EN 374-5办理

2024-12-19 09:00 183.17.124.20 3次
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医用防护手套CE认证的检测标准EN 374-5办理
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产品详细介绍

 防护手套在欧盟市场上销售的产品必须有CE认证标志,CE标记是强制性的,当他们的法规将其作为一项要求时。在这种情况下,它必须出现在容器和包装上向用户展示该产品符合基本的安全和健康标准。如此,并不是所有的产品都必须包括它。

医用一次性手套CE认证

欧盟立法与PPE:

    欧洲联盟颁布了若干条例,以改善工作中的健康和安全,并确保高质量的个人防护设备。“个人防护条例”(欧盟)第2016/425号涉及个人防护设备的制造和销售。它规定了法律义务,以确保欧洲市场上的个人防护设施提供Zui高水平的保护,使其免受危害。贴在PPE上的CE标记提供了这种保护的证据。

 

个人防护设备(PPE)指:

1.设计和制造供人穿戴或持有的设备,以防止对该人的健康或安全造成一种或多种危险;

2.(在第1点中)对其保护功能必不可少的设备的可互换部件;

3.(第1点所提述的)并非由人持有或佩戴的设备的连接系统,而该等设备的设计目的是将该设备连接到外部装置或可靠的锚固点,而该等设备的设计并非地固定,且无须在使用前进行紧固工程。

PPE规例(欧盟)2016/425

     “PPE条例”与“新立法框架”政策相一致,并与第89/686/CE号指令相比,略微修改了产品的范围和风险分类。明确了经济经营者的单据义务。由于这是“新办法”指令,制造商或其在欧盟的授权代表可以直接遵守技术要求或符合欧洲统一标准。后者提供了符合基本健康和安全要求的推定。


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成立日期2012年03月31日
法定代表人陈庆佳
注册资本5000
主营产品医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理,MDL认证,TGA认证
经营范围医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理
公司简介广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ...
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