个人防护手套CE认证中EN388标准办理

2024-12-20 09:00 183.17.124.20 2次
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产品详细介绍

个人防护手套CE认证中EN388标准更新


从1995 年开始, 用以保护使用者免受健康和安全危害的产品要带有CE 标志才能在欧洲共同体市场(EC)上销售。此类产品被称为个人防护用品(PPE) 。指令《个人防护用品指令》欧盟89/686 /EEC PPE 必须对PPE 的CE标志和在市场上销售等法规和步骤的要求进行了规定, 包括一系列所有遵守的健康和安全要求。CE标志代表制造商声明其产品符合这一指令的要求。

CE 标志:

指令根据产品意图防护的风险等级将PPE 分为三类:第I类PPE 仅防护轻度风险, 如园艺手套。第II 类PPE 防护中度风险,如机械手套。第III 类PPE 防护重度风险, 如消防手套。

所有类别的PPE 都要根据相应标准进行测试, 以证明符合PPE指令的要求。第II和第III类PPE产品还要由指定机构进行认证。

防护手套CE 标志认证的步骤

防护手套应根据《标准EN420 防护手套一般要求和测试方法》进行测试。视手套的Zui终用途, 还需要适用其它标准,如针对机械风险的手套, 《EN388 防护机械风险的手套》也需要符合。

根据上述标准进行的测试还包括对防护性能以及耐用性和使用者舒适性的评估。Intertek位于中国广州(或英国莱斯特)的实验室可以提供上述测试服务。

测试所需的样品数量视产品性质而定,但一般情况下,根据上述两项标准进行的测试约需要Zui多11 双Zui大尺码的产品, 以及每个尺码一双,和每种材料一件A4 大小的样本。

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成立日期2012年03月31日
法定代表人陈庆佳
注册资本5000
主营产品医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理,MDL认证,TGA认证
经营范围医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理
公司简介广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ...
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