欧洲针对防护手套的标准包括什么?丁腈手套CE认证EN21420标准办理

2024-12-20 09:00 183.17.124.20 3次
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欧洲针对防护手套的标准包括什么?丁腈手套CE认证EN21420标准办理
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产品详细介绍

欧洲针对防护手套的标准包括:


EN374 — 化学品和微生物防护手套

EN388 — 机械防护手套

EN407 — 防热(热和/或火)手套

EN420 — 防护手套一般要求和测试方法

EN421 — 致电离辐射和放射性污染防护手套

EN511 — 防冻手套* —EN659防火手套

EN12477 — 焊接防护手套

技术文件是一套文件, 其中包括:

产品符合健康和安全要求的具体内容

产品的技术规格

相关部件的供应商的详细情况

测试结果

质量控制程序

技术文件成功通过评估后,须向指定机构提交一份名为《EC符合性声明》的文件。这是一份有法律约束力的文件,内容为声明其产品符合PPE指令的要求。如果产品发生变化,必须要进行测试和重新认证。

需要注意的是, 所有产品都需要《符合性声明》, 第I类产品也不例外。

其它法规

除CE 标志外, 相关标准还要求产品或包装上必须附带其它各类标志。每件出售的产品必须有信息提示, 向用户讲解产品提供的防护,以及护理指南等其它信息。

除PPE指令外,防护手套也需要符合其它欧共体指令,如《偶氮指令》2002/61/EC 。该指令限制在纺织品和皮革中使用某些染料,因为在某些情况下, 这些染料可能产生致癌物质。产品需要进行相关测试, 以证明符合要求。

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成立日期2012年03月31日
法定代表人陈庆佳
注册资本5000
主营产品医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理,MDL认证,TGA认证
经营范围医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理
公司简介广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ...
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