亚马逊要求的CE认证欧代协议如何办理
更新:2025-01-26 07:07 编号:10226224 发布IP:116.7.99.28 浏览:510次- 发布企业
- 全球法规注册CRO-国瑞中安集团商铺
- 认证
- 资质核验:已通过营业执照认证入驻顺企:第5年主体名称:广东省国瑞中安科技集团有限公司组织机构代码:91440300MA5EFLEL99
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- 欧代协议,欧代注册,亚马逊认证要求,欧代代理人,欧代
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- 光明区邦凯科技园
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详细介绍
【注意】亚马逊新增欧代协议,要求CE认证以及欧代地址信息
欧洲站卖家,在 2021 年 7 月16 日之前,需要确保自己带有 CE标志的商品贴有欧盟负责人的联系信息。此类标签可以贴在商品、商品包装、包裹或随附的文件上。对于没有加贴欧盟负责人(即欧盟代理人)联系信息的商品,亚马逊将对商品做下架处理!
zui新资讯
随着欧盟对境内流通商品安全性要求的提高,想要在亚马逊欧洲站合规销售,还必须要关注即将在欧盟境内实行的一项新法规,因为该法规将对大部分CE标志的商品产生影响。该项新法规,也就是大家俗称的“GoodsPackage”,将于2021年7月16日正式生效。
欧盟商品安全新法规 ——《市场监管法规(EU)2019/1020》要求:所有带CE标志的商品需要有位于欧盟境内(英国除外)的欧代作为商品合规的联系人(下称“负责人”)。除医疗器械、索道装置、民用爆炸物、热水锅炉和升降机外,所有CE 标志的商品均受此法规的管制。在英国境内销售的商品不会受到此法规约束。
亚马逊邮件内容如下:
从邮件可了解到2021年7月以后,欧盟境内销售的产品,除了CE认证标志外,还需要一位欧盟代表人,才是属于合规的。在这条规定之前,一般是遇到了买家投诉,产品安全审核、类目审核等问题以后,亚马逊才会要求要有DOC,包装上要有欧代信息等。而这条政策以后,只要要求带有CE标志的产品,都要有欧代信息的。
之前关于欧洲负责人的资料,小编有整理一篇文章:
注意!亚马逊新规定销售CE标商品需有合规负责人(内附办理流程)
下面我们简单了解一下什么是欧代协议,及办理流程:
欧代+DOC/SG申请流程
1.先与客户签订合同(甲方填写客户信息)
2.填写欧代申请表(甲方客户信息)
3. 收集客户营业执照等相关资料
4.客户申请DOC/SG,则需要填写DOC/SG申请表(必须是欧代+DOC/SG)
需要申请DOC才填写下图红色圈部分,其他则不需填写
5.填写完相关资料付款后,标签信息会约1~2天给到,标签内容下方为客户(甲方)需填写:
6.协议会约1周后纸质档寄出,一式两份,客户盖章确认后回传一份到代理备案,另一份客户自留。
可以选择多个欧洲授权代表吗?
欧盟授权代表的指南文件MEDDEV2.5-10要求,一个公司可以有多个授权代表,同一个产品有且只能选择一个欧盟授权代表。
如何选择优质欧代?
1.选择有资质,有能力的专业第三方欧盟授权代表公司。
欧盟境内注册的合法公司/拥有专业的技术人员,熟悉欧盟相关法规,能帮助制造方解决争端/避免空壳公司,代理商以及展会服务商。以上几点可通过查询其欧盟注册证书,拨打其欧盟境内的电话看是否为电话录音等途径进行确认。
2.签订有效的欧盟授权代表协议或合同。
合同/协议的甲乙双方的名称和地址必须和将来加贴CE标志的产品的包装/标签上的制造商和欧盟授权代表的名称和地址完全一致。
3. 应注意以下事项:
欧盟授权代表合同条款应是欧盟的主要官方语言版本,一般为欧代所在国家的官方语言。
避免选择在欧盟境内无固定办公地点和固定联络电话的欧盟授权代表。
避免以经销商兼任欧盟授权代表。
避免以欧洲留学的亲戚朋友兼任欧盟授权代表。
申请CE、ROHS流程
1. 提供3套完整样品(样品不退还)
2.产品说明书1份,电路原理图,关键元器件清单,BOM清单等...
3. 签订合同
4. 填写申请表
5.测试周期约一周时间,7-10工作日内取得证书(CNAS实验室发证)
注册资本 | 500 | ||
主营产品 | 临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。 | ||
经营范围 | 临床试验研究、分析性能验证、法规注册咨询(如欧盟CE/美国FDA/澳洲TGA/英国MHRA等)、认证咨询、各国白名单注册、产品质量检测、自由销售证书、国内注册检验、体系辅导、法规培训、当地授权代表等,提供了一站式的技术解决方案服务 | ||
公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ... |
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