3C认证自我声明费用,3C认证自我声明要求
更新:2025-01-27 07:07 编号:10226343 发布IP:116.7.99.28 浏览:147次- 发布企业
- 全球法规注册CRO-国瑞中安集团商铺
- 认证
- 资质核验:已通过营业执照认证入驻顺企:第5年主体名称:广东省国瑞中安科技集团有限公司组织机构代码:91440300MA5EFLEL99
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- 关键词
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- 光明区邦凯科技园
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详细介绍
3C认证自我声明 (No.xxxxxxxx)
1.涉及3C认证产品名称和产品种类编号
2. 3C认证产品型号规格
3.3C认证生产者的注册名称、地址
4.授权代表(如有)的注册名称和地址
5.3C认证生产企业的注册名称和地址
6.自我声明与符合性信息报送实施规则名称及编号
7.产品适用的强制性认证标准编号
8.对应的3C认证型式试验报告编号
9.生产者或授权代表(适用时)对自我声明承担全部责任的声明
10.生产者委托授权代表报送自我声明相关产品符合性信息并承担自我声明责任的声明(适用时)
11. 其他信息
3C认证自我声明费用:
详细费用需要根据产品规格和用途综合判断,详细的可以发个产品图片或者说明书给工程师确定下!
七、自我声明需要的技术文档
(1)产品描述;
(2)产品的技术资料,列如:设计与生产图纸,关键清单,电路图,结构图等;
(3)对技术资料的描述与解释,产品使用/操作说明;
(4)产品的强制性认证适用标准清单;
(5)形式实验报告;
八、自我声明报送信息变更注意事项:
(1)产品设计、技术特性或相关强制性认证要求或其他自我申明信息变更时,生产者/授权代表应根据变更内容补充评价产品符合性(必要时),并在符合性信息报送系统中更新技术文档以及自我申明。
(2)涉及报告内容更新,需要对应实验室进行报告变更。
报送信息的注销:
1.生产者/授权代表可以根据需要,自行注销报送的信息,注销系统按要求保留原报送信息备查。
2.报送信息保留的有效期10年,到期后系统自动注销,生产者/授权代表如需要,可重新报送相关信息
注册资本 | 500 | ||
主营产品 | 临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。 | ||
经营范围 | 临床试验研究、分析性能验证、法规注册咨询(如欧盟CE/美国FDA/澳洲TGA/英国MHRA等)、认证咨询、各国白名单注册、产品质量检测、自由销售证书、国内注册检验、体系辅导、法规培训、当地授权代表等,提供了一站式的技术解决方案服务 | ||
公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ... |
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