ISO 8124-3:2020 “特定元素的迁移” 标准要求
更新:2025-01-27 07:07 编号:10226526 发布IP:116.7.99.28 浏览:1294次- 发布企业
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详细介绍
ISO 8124-3:2020“特定元素的迁移” 标准发布
近日,化组织ISO正式发布玩具特定元素迁移新标准ISO 8124-3:2020,该标准取代了第二版ISO8124-3:2010及其两次修订ISO 8124-3:2010/Amd.1:2014, ISO8124-3:2010/Amd.2:2018。
行业资讯
ISO 8124-3:2020“特定元素的迁移” 标准发布
ISO已发布8124.3:2010/Amd.2:2018,对特定元素从玩具中的迁移作出规定。该项修正案为指画颜料规定了一系列全新的迁移值。
2018年9月,化组织(ISO)发布了ISO 8124-3:20102号修正案,制定了针对玩具安全的特定元素迁移的zui新要求。这项zui新修正案考虑到了与其他玩具相比,指画颜料存在特殊的暴露条件,并将表1中该项标准的玩具材料类别数量从2种增加到3种。而两类玩具材料的迁移值,即“除造型粘土和指画颜料之外的玩具材料”以及“造型粘土”的迁移值,则保持不变。
zui新变更包含一系列全新的指画颜料迁移值,包括:
— 加强对六种元素(锑(Sb)、砷(As)、镉(Cd)、铅(Pb)、汞(Hg)和硒(Se))的迁移限制
— 降低对钡(Ba)的迁移限制
— 对铬的迁移限制没有变更
表1了ISO8124-3:2010/Amd.2:2018的要点以及其与ISO8124-3:2010规定的指画颜料(先前的)迁移值之间的比较。
ISO 8124-3:2010/Amd.2:2018“特定元素的迁移” | ||||||||
玩具材料 | 元素(mg/kg) | |||||||
锑 | 砷 | 钡 | 镉 | 铬 | 铅 | 汞 | 硒 | |
除造型粘土和指画颜料外的玩具材料 | 60 | 25 | 1000 | 75 | 90 | 500 | ||
造型粘土 | 250 | 50 | ||||||
指画颜料 [ISO8124-3:2010中规定的限值] | 10 [60] [25] | 350 [250] | 15 [50] [90] [500] |
ISO 8124-3:2020“特定元素的迁移” 标准发布
2020年3月16日,化组织(ISO)正式发布了ISO 8124-3: 2020 Safety of toys-Part 3: Migration of certain elements 《玩具安全 第3部分特定元素的迁移》。
本次发布为该标准的第3版,取代了第2版ISO8124-3:2010及其2次修订ISO8124-3:2010/Amd.1:2014、ISO8124-3:2010/Amd.2:2018。
ISO8124-3:2020是玩具领域中国牵头修订的第四个国际玩具标准,全国玩具标准化技术委员会组织中国玩具专家参与、联合ISO/TC181/WG8工作组共同完成。
主要变更内容:
1:新增两种除油、脂或蜡类材料的方法:索式抽提法和溶剂萃取法。旧版标准只规定了用正庚烷提取,未规定详细的过程。
2:新增元素测定方法,说明元素测定可以用ICP-OES、ICP-MS、AAS 或其他等效方法,并提供了一种ICP-OES的元素测定方法供参考。
3:修改了纸和纸板的定义。根据新标准,纸板的前处理要求等同“纸”的前处理要求,而旧标准对纸板的前处理要求等同“其他可浸染色材料”。
注册资本 | 500 | ||
主营产品 | 临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。 | ||
经营范围 | 临床试验研究、分析性能验证、法规注册咨询(如欧盟CE/美国FDA/澳洲TGA/英国MHRA等)、认证咨询、各国白名单注册、产品质量检测、自由销售证书、国内注册检验、体系辅导、法规培训、当地授权代表等,提供了一站式的技术解决方案服务 | ||
公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ... |
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