CE认证的必要性

2024-11-07 08:15 116.7.99.28 2次
发布企业
国瑞中安集团一站式CRO商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
5
主体名称:
深圳市鼎汇检测技术有限公司
组织机构代码:
91440300MA5FHDD430
报价
请来电询价
关键词
CE认证,CE认证怎么办理,CE认证哪里可以办
所在地
深圳市光明区凤凰街道塘家社区宝新科技园2#厂房B栋一层
联系电话
13929216670
国瑞中安集团
13929216670
经理
李海城  请说明来自顺企网,优惠更多
请卖家联系我
13929216670

产品详细介绍


CE认证的必要性

 


CE认证的意义

一、申请CE认证的必要性

CE认证,为各国产品在欧洲市场进行贸易提供了统一的技术规范,简化了贸易程序。任何国家的产品要进入欧盟、欧洲自由贸易区必须进行CE认证,在产品上加贴CE标志。CE认证是产品进入欧盟及欧洲贸易自由区国家市场的通行证。CE认证表示产品已经达到了欧盟指令规定的安全要求;是企业对消费者的一种承诺,增加了消费者对产品的信任程度;贴有CE标志的产品将降低在欧洲市场上销售的风险。这些风险包括:

1.被海关扣留和查处的风险;

2.被市场监督机构查处的风险;

3.被同行出于竞争目的的指控风险。

二、申请CE认证的好处

1.欧盟的法律、法规和协调标准不仅数量多,内容十分复杂,取得欧盟指定机构帮助是一个既省时、省力,又可减少风险的明智之举;

2.获得由欧盟指定机构的CE认证证书,可以大程度地获取消费者和市场监督机构的信任;

3.能有效地预防那些不负责任的指控情况的出现;

4.在面临诉讼的情况下,欧盟指定机构的CE认证证书,将成为具有法律效力的技术证据;

5.一旦遭到欧盟国家的处罚,认证机构将与企业共同承担风险,降低了企业的风险。

CE认证是产品进入欧盟及欧洲贸易自由区国家市场的通行证。CE认证表示产品已经达到了欧盟指令规定的安全要求;是企业对消费者的一种承诺,增加了消费者对产品的信任程度;贴有CE标志的产品将降低在欧洲市场上销售的风险。获得由欧盟指定机构的CE认证证书,可以大程度地获取消费者和市场监督机构的信任。

CE认证申请流程:

步:申请Application

1. 填写申请表

2. 申请公司信息表

3. 提供产品资料

第二步:报价Quotation

根据所提供的资料确定测试标准,测试时间及相应费用

第三步:付款Pay

申请人确认报价后,签订立案申请表及服务协议并支付全额项目费或至少50%。

第四步:测试Testing

实验室根据相关的欧盟检测标准对所申请产品进行全套测试及相关型号的差异测试

第五步:测试通过,报告完成

第六步:项目完成,颁发CE证书

工厂保留CE产品型式检测报告Test Report

CE认证详细说明:

“CE”标志是一种安全认证标志,被视为制造商打开并进入欧洲市场的护照。CE代表欧洲统一移动图片(CONFORMITEEUROPEENNE)。凡是贴有“CE”标志的产品就可在欧盟各成员国内销售,无须符合每个成员国的要求,从而实现了商品在欧盟成员国范围内的自由流通。

CE认证时间

国内的认证检测时间比较快,一般会在7-10个工作日内完成,具体需要结合产品情况来决定;

国际的认证机构一般会长20-25个工作日

费用与指令

一些产品CE认证只要求通过EMC指令测试认证,如果产品工作电压在AC(50~1000V)、DC(75V~1500V)就需要做安规LVD认证,而这两者之间有费用的差距。做CE认证,部分客户准备上销售,做CE认证是为了宣传自己的产品,就不能随意指令做,不然会被人笑的,一定要按指令里面要求的标准做。CE认证规定其产品在欧盟成员国市场上自由流通,要求其产品所包含的所有指令通过检测认证后,才能加贴CE标识。电器类CE认证一般要求LVD、EMC。费用完全不一样,CE认证选择指令也应参考顾客的意见和产品的自身情况。

在欧盟市场“CE”标志属强制性认证标志,不论是欧盟内部企业生产的产品,还是其他国家生产的产品,要想在欧盟市场上自由流通,就必须加贴“CE”标志,以表明产品符合欧盟《技术协调与标准化新方法》指令的基本要求。这是欧盟法律对产品提出的一种强制性要求。

必须由总部位于欧盟成员国的认证机构才可以签发证书。自80年代末以来,已有一批外资认证机构进驻中国。

●被海关扣留和查处的风险;

●被市场监督机构查处的风险;

●被同行出于竞争目的的指控风险。

申请CE认证的好处

●欧盟的法律、法规和协调标准不仅数量多,内容十分复杂,取得欧盟指定机构帮助是一个既省时、省力,又可减少风险的明智之举;

●获得由欧盟指定机构的CE认证证书,可以大程度地获取消费者和市场监督机构的信任;

●能有效地预防那些不负责任的指控情况的出现;

●在面临诉讼的情况下,欧盟指定机构的CE认证证书,将成为具有法律效力的技术证据;

●一旦遭到欧盟国家的处罚,认证机构将与企业共同承担风险,降低了企业的风险。

由于指令里规定的要求是各国都要遵守的强制性要求,这些要求应该是公认的防范安全隐患或其他危害的低纲领,不同于一般贸易中商业性的技术要求,并适合标准化的客观要求。

为了使单一市场的原则在实践中得到贯彻,欧盟规定了产品是否符合指令规定的基本要求的可靠的评估方式,即人们俗称的CE认证:

– 引入产品评估模块化概念,由评估模块组成产品评估程序,按照评估程序经评估合格的产品使用CE标志;

– 引入统一欧盟协调标准、质量管理体系标准(EN ISO 9000系列)和评估机构的质量保证标准(EN45000系列);

– 在欧盟的层次上、在各成员国之间建立评估机构认可体系和评估

CE认证适用于哪些产品?

名 称

欧体指令编号(带有#的是修正指令)

简单压力容器

87/404/EEC,#90/488/EEC,#93/68/EEC

玩具安全

88/378/EEC,#93/68/EEC

建筑产品

89/106/EEC ,#93/68/EEC

电磁兼容性产品

89/336/EEC,#92/31/EEC,93/68/EEC

机械设备

89/332/EEC,#91/368/EEC 93/44/EEC,#93/68/EEC

指令新号码98/37/EC

个人保护装备

89/686/EEC,#93/68/EEC,93/95/EEC

非自动衡器

90/384/EEC,#93/68/EEC

主动式植入医疗器具

90/385/EEC,#93/68/EEC

燃烧气体燃料设备

90/396/EEC,#93/68/EEC

电信终端设备

91/263/EEC,#93/68/EEC

热水锅炉器具

92/42/EEC,#93/68/EEC

民用爆炸物

93/15/EEC

医疗装置

93/42/EEC

低压电气产品

73/23/EEC,#93/68/EEC

使用于易爆炸环境下之设备及保护系统

94/9/EC

电讯用卫星地面站

93/97/EEC

乘人用升降梯

95/16/EEC

游乐场设备

94/25/EC

压力装置

97/23/EC

危险物品在道路上运送

94/55/EC,96/86/EC

检验用医疗装置

98/79/EC

CE认证需要准备的相关技术资料

1、产品使用说明书。

2、安全设计文件(包括关键结构图,即能反映爬申距离、间隙、绝缘层数和厚度的设计图)。

3、产品技术条件(或企业标准)。

4、产品电原理图。

5、产品线路图。

6、关键元部件或原材料清单(请选用有欧洲认证标志的产品)。

7、整机或元部件认证书复印件。

8、其他需要的资料。

9、申请表填写(我司提供)

CE认证标志意义

欧巿自1990年开始实施玩具产品CE标志后,在实行上已有严格 的趋势,但国内玩具厂商在产品或包装上印制CE标志时,并未完全根据有关大小规定制作,本会在此将吁请国内厂商注意玩具上CE标志、商品名称 、商标、欧巿代理人及进囗商的地址,必须以明显的、易读的样式,粘贴或印制于玩具本体或其它包装上,若玩具体积太小,或系小零件组成的玩具,可将有关资料印在玩具包装上或型录上,欧巿对于CE标志的大小,有包装的规定,其中CE字的高度至少要5mm,而CE字的长度合计不得超过 12mm,CE字体的宽度,应不少于5分之1。

厚度至少要高度的1/5(在此至少要20×1/5=4mm)

如图外围半径为10mm

内围横柱至少要有外围半径之80%(10×0.8=8mm)

图为高度2公分的CE标示范例,标示之内容应包括

以当地市场文字印刷之警告及注意事项。制造厂商或授权代理商、进囗商名称、商标及地址。合乎规定之CE。

CE标志的意义在于:表示加贴CE标志的产品已通过相应的合格评定程序和/或制造商的合格声明,符合欧盟有关指令规定,并以此作为该产品被允许进入欧共体市场销售通行证。有关指令要求加贴CE标志的工业产品,没有CE标志的,不得上市销售,已加贴CE标志进入市场的产品,发现不符合安全要求的,要责令从市场收回,持续违反指令有关CE标志规定的,将被限制或禁止进入欧盟市场或被迫退出市场。CE标志不是一个质量标志,它是一个代表该产品已符合欧洲的安全/健康/环保/卫生等系列的标准及指令的标记.在欧盟销售的所有产品都要强制性打上CE标志.

CE认证不接受国家有:

美国、加拿大、日本、新加坡、韩国等均不接受CE标志。

CE认证起源:

CE是法语的缩写,英文意思为 “European Conformity即欧洲共同体,事实上,CE还是欧共体许多国家语种中的”欧共体”这一词组的缩写,原来用英语词组EUROPEAN COMMUNITY缩写为EC,后因欧共体在法文是COMMUNATE EUROPEIA,意大利文为COMUNITA EUROPEA,葡萄牙文为COMUNIDADE EUROPEIA,西班牙文为COMUNIDADEEUROPE等,故改EC为CE。当然,也不妨把CE视为CONFORMITY WITH EUROPEAN(DEMAND)(符合欧洲(要求)),构成欧洲指令核心的”主要要求”,在欧共体1985年5月7日的(85/C136/01)号《技术协调与标准的新方法的决议》中对需要作为制定和实施指令目的”主要要求”有特定的含义,即只限于产品不危及人类、动物和货品的安全方面的基本安全要求,而不是一般质量要求,协调指令只规定主要要求,一般指令要求是标准的任务。产品符合相关指令 有关主要要求,CE标志是安全合格标志而非质量合格标志。20世纪40年代,西欧国家感到,要在美苏两大国之间保证自己的安全,提高国际地位,加快经济发展,必须联合起来,力推欧洲一体化进程。欧洲一体化可分五个层次:建立自由贸易区、关税同盟、统一大市场、经济货币联盟和政治联盟。

所属分类:中国商务服务网 / 检测认证
CE认证的必要性的文档下载: PDF DOC TXT
关于国瑞中安集团一站式CRO商铺首页 | 更多产品 | 联系方式 | 黄页介绍
成立日期2017年12月17日
法定代表人陈影君
注册资本500
主营产品临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。
经营范围产品认证,防疫物资检测,产品检测,质量检测报告,检测报告办理,CE认证办理,国内外检测认证办理。各国授权代表服务(殴代,美代,澳代)。医疗器械MDR IVDR 认证申请,美国FDA,澳洲TGA认证。
公司简介广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ...
公司新闻
顺企网 | 公司 | 黄页 | 产品 | 采购 | 资讯 | 免费注册 轻松建站
免责声明:本站信息由企业自行发布,本站完全免费,交易请核实资质,谨防诈骗,如有侵权请联系我们   法律声明  联系顺企网
© 11467.com 顺企网 版权所有
ICP备案: 粤B2-20160116 / 粤ICP备12079258号 / 粤公网安备 44030702000007号 / 互联网药品信息许可证:(粤)—经营性—2023—0112