一体机KC认证需提交的技术资料
1. 相关申请表
2. 产品标签
3. 产品说明书（韩文版）
4. 零部件清单
5. 派生型号清单
6. 电路图及Layout
7. 零部件证书
8. 变压器，电感等规格书
9. CB证书及报告
一体机KC认证办理流程
1.客户准备样品和资料递交到环测威;
2.进行测试;
3.进行safety测试，测试完成后出具KC测试报告;
4.(如有)针对安全认证，KTL/KTC需要安排验厂，并且后续每年进行年度审厂;
5.KTL/KTC审核报告及其他申请文件，没有问题后签发KC证书
一体机KC认证周期
4-6周，证书有效期依据每年的年检维持。
| 法定代表人 | 陈影君 | ||
| 注册资本 | 5000 | ||
| 主营产品 | 临床试验研究+全球法规注册+检验检测技术服务商 涵盖医疗器械、体外诊断、合成生物、生命科学、脑科学、生物医药等领域 | ||
| 经营范围 | 临床试验研究、分析性能验证、法规注册咨询（如欧盟CE/美国FDA/澳洲TGA/英国MHRA等）、认证咨询、各国白名单注册、产品质量检测、自由销售证书、国内注册检验、体系辅导、法规培训、当地授权代表等，提供了一站式的技术解决方案服务。 | ||
| 公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司（简称“国瑞中安集团”）是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供临床试验、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO。通过多年的发展和积累，我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO，我们的主要服务项目包括：国内外临床试验、法规注册咨询（中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CEMDR&IVDR、美国FDA&a ... | ||
