​抗(抑)菌制剂检验项目及要求是什么?怎么办理?

2024-12-01 09:00 183.17.127.21 4次
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​抗(抑)菌制剂检验项目及要求是什么?
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产品详细介绍

抗(抑)菌制剂检验项目及要求

  适用产品:各类抑菌凝胶、洗液,洗手液,漱口水及其他抗抑菌制剂

  有效成分含量测定;稳定性试验;PH值测定;

  微生物指标:细菌菌落总数、大肠菌群、真菌菌落总数、致病性化脓菌

  杀灭微生物指标:大肠杆菌杀灭试验、金黄色葡萄球菌杀灭试验、白色念珠菌杀灭试验、其他微生物杀灭试验

  抑制微生物指标:大肠杆菌抑菌试验、金黄色葡萄球菌抑菌试验、白色念珠菌抑菌试验、其他微生物抑制试验

  毒理学指标检测

  《消毒管理办法》相关法令介绍到,生产、进口新消毒产品外的消毒剂、消毒器械和卫生用品中的抗(抑)菌制剂,生产、进口企业应当按照有关规定进行卫生安全评价,符合卫生标准和卫生规范要求。产品上市时要将卫生安全评价报告向省级卫生计生行政部门备案,备案应当按照规定要求提供材料。

  检测项目

  急性经口毒性试验

  急性吸入毒性试验

  皮肤刺激试验

  急性眼刺激试验

  皮肤变态反应试验

  体外哺乳动物细胞染色体畸变试验

  L5178Y细胞基因突变试验

  小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验

  哺乳动物骨髓细胞染色体畸变试验

  检测标准

  卫生部《消毒技术规范》(2002版)


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成立日期2012年03月31日
法定代表人陈庆佳
注册资本5000
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经营范围医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理
公司简介广东省国瑞中安科技集团有限公司(以下简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断器械企业提供临床试验研究、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO机构。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO技术服务商,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验研究、法规注册咨询(如中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CEMDR&am ...
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