消毒剂备案,消毒剂检测认证办理

2024-12-01 09:00 183.17.127.21 2次
发布企业
国瑞中安集团-实验室商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
9
主体名称:
广东省国瑞质量检验有限公司
组织机构代码:
91440300319684483W
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关键词
消毒剂备案,消毒剂检测认证办理
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深圳市光明区凤凰街道塘家社区光明高新产业园2号楼1层
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产品详细介绍

消毒剂备案许可卫生计生委要求一类、二类消毒产品第一次上市前要进行卫生安全评价,达到合格的产品才可以销售。卫生安全评价项目有:消毒剂检验项目、消毒器械检验项目、指示物检验项目、灭菌物品包装物检验项目、抗(抑)菌制剂检验项目。

  产品:消毒剂、消毒器械(含生物指示物、化学指示物和(灭菌物品包装物)、卫生用品和一次性使用医疗用品。


 消毒产品分类:

  按照消毒产品用途、使用对象的风险程度实行分类,具体如下:

  一类是风险程度较低,实行常规管理可以保证安全、有效的除抗(抑)菌制剂外的卫生用品。

  二类是具有较高风险,需要严格管理以保证安全、有效的消毒产品,包括用于医疗器械的高水平消毒剂和消毒器械、灭菌剂和灭菌器械、皮肤黏膜消毒剂,生物指示物和灭菌效果化学指示物。

  三类是具有中度风险,需要加强管理以保证安全、有效的消毒产品,包括除*类产品外的消毒剂、消毒器械,以及抗(抑)菌制剂。

  检测项目:

  抑菌剂抗菌剂项目:有效成分含量测定、稳定性试验、pH值测定、微生物指标、细菌菌落总数、大肠菌群、真菌菌落总数、致病性化脓菌

  外观、有效成分含量测定、pH值测定、稳定性试验、连续使用稳定性试验、铅、砷、汞的测定、金属腐蚀性试验、实验室对微生物杀灭效果测定、模拟现场试验或现场试验、毒理学安全性检测、总体性能试验

  卫生用品检测项目:大肠杆菌杀灭(抑制)试验金黄色葡萄球菌杀灭(抑制)试验白色念珠菌杀灭(抑制)试验其他微生物杀灭(抑制)试验毒理学指标检测

  检测标准:

  1.各企业备案的企业标准。

  2.《消毒技术规范2002版》

  3.各类消毒剂相应国标。

  4.GB 15979-2002一次性使用卫生用品卫生标准。

检测消毒剂备案流程

  1、电*话咨询,了解检测报告用途及检测项目内容。

  2、邮寄样品,同城当日达,异地隔日达。

  3、工程师报价,详细价目报价表。

  4、签订检测协议,支付部分或全部费用。

  5、等待试验结果,出具检测报告。

  6、邮寄检测报告,其他售后服务。

关于国瑞中安集团-实验室商铺首页 | 更多产品 | 联系方式 | 黄页介绍
成立日期2012年03月31日
法定代表人陈庆佳
注册资本5000
主营产品医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理,MDL认证,TGA认证
经营范围医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理
公司简介广东省国瑞中安科技集团有限公司(以下简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断器械企业提供临床试验研究、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO机构。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO技术服务商,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验研究、法规注册咨询(如中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CEMDR&am ...
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