消毒产品卫生安全评价备案报告需要提供什么资料
更新:2025-01-24 08:15 编号:10299808 发布IP:116.7.98.9 浏览:190次- 发布企业
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详细介绍
消毒产品卫生安全评价备案报告需要提供什么资料?
国家卫生计生委关于印发消毒产品卫生安全评价规定的通知
国卫监督发〔2014〕36号
各省、自治区、直辖市卫生计生委(卫生厅局),新疆生产建设兵团卫生局,中国疾病预防控制中心、卫生监督中心:
为加强取消行政许可消毒产品的监督管理,依据《传染病防治法》和《消毒管理办法》有关规定,我委组织修订了《消毒产品卫生安全评价规定》(以下简称《规定》),可从我委网站“综合监督”栏目下载。现印发给你们,请遵照执行。
已获得卫生许可批件的消毒剂和消毒器械,批件在有效期内可继续使用,有效期满按照本《规定》要求将其相关资料转换为卫生安全评价报告并备案;国家卫生计生委《通告》(国卫通〔2013〕4号)中列出已通过技术审查的消毒产品,于2014年9月30日前按照本《规定》要求将其相关资料转换为卫生安全评价报告并备案。[1-2]
国家卫生计生委
2014年6月27日
消毒产品卫生安全评价备案报告需要提供一下资料
1.
消毒产品卫生安全评价报告
2.标签(铭牌)、说明书
3.检验报告页原件
4
.检验报告原件
5.
企业标准或质量标准
6.
消毒产品生产企业卫生许可证
7.进口产品生产国(地区)允许生产销售的证明文件及报关单
8.产品配方
9.
逍毒器械元器件、结构图
10.
委托生产工商营业执照( 仅 限委托生产情况)
11.
被委托生产方工商营业执照(仅 限于委托生产情况)
12
.委托加工证明(仅 限委托生产情况)
13.在华责任单位授权书( 仅 限进口产品情况)
14.
在华责任单位工商营业执照(仅 限于进口产品情况)
需要办理消毒产品卫生安全评价备案报告,可联系国瑞质量检测李工进行办理
成立日期 | 2017年12月17日 | ||
法定代表人 | 陈影君 | ||
注册资本 | 500 | ||
主营产品 | 临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。 | ||
经营范围 | 产品认证,防疫物资检测,产品检测,质量检测报告,检测报告办理,CE认证办理,国内外检测认证办理。各国授权代表服务(殴代,美代,澳代)。医疗器械MDR IVDR 认证申请,美国FDA,澳洲TGA认证。 | ||
公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ... |
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