免洗型洗手液消毒产品备案,免洗型洗手液消毒产品检测报告怎么做?
更新:2025-02-05 07:07 编号:10326535 发布IP:116.7.97.70 浏览:84次- 发布企业
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详细介绍
免洗型洗手液到底需要做哪些项目的检测
免洗型洗手液消毒产品备案,免洗型洗手液消毒产品检测报告怎么做?
免洗型洗手液与水洗型洗手液在清洁原理、成分配比上均有很大的不同,水洗型洗手液的产品标准不适用于免洗型洗手液。
目前,免洗型洗手液产品没有对应国家标准。在送检免洗型洗手液之前,需要的是制定并公开企业标准。
免洗型洗手液分为2类
1.宣称具有抗抑菌功效的免洗型洗手液属于消毒产品,生产企业必须取得消毒产品生产企业卫生许可证,产品责任单位需在产品上市前向所在属地省级卫生计生行政部门申请备案,备案通过后,产品方可进入市场销售。也建议,委托加工时,记得查验一下代加工厂是否具有消毒产品生产企业卫生许可证。
2.普通免洗型洗手液在我国属于非特殊用途化妆品。依据原国家食品药品监督管理总局关于调整化妆品注册备案管理有关事宜的通告(2013年第10号)要求,自2014年6月30日起,国产非特殊用途化妆品生产企业应当在产品上市前,按照《国产非特殊用途化妆品备案要求》,对产品信息进行网上备案
上面我们已经简述了免洗型洗手液的分类,类别不同,检验项目也会有所不同。
抗抑菌免洗型洗手液上市备案需要符合WS628-2018《消毒产品卫生安全评价技术要求》的规定,企业标准中一般包括理化指标、杀灭抑制微生物指标和(或)微生物指标、毒理安全性指标的检测,具体检验项目如下表:
普通免洗型洗手液,不标识宣称具有抗菌抑菌作用的免洗型洗手液,企业标准中一般包括下列项目检验项目
铅
砷
汞
镉
菌落总数
霉菌和酵母菌总数
耐热大肠杆菌
金黄色葡萄球菌
铜绿假单胞菌
注册资本 | 500 | ||
主营产品 | 临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。 | ||
经营范围 | 临床试验研究、分析性能验证、法规注册咨询(如欧盟CE/美国FDA/澳洲TGA/英国MHRA等)、认证咨询、各国白名单注册、产品质量检测、自由销售证书、国内注册检验、体系辅导、法规培训、当地授权代表等,提供了一站式的技术解决方案服务 | ||
公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ... |
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