防护口罩需要办理企业标准吗?防护口罩企业标准怎么备案?
更新:2025-02-05 07:07 编号:10326577 发布IP:116.7.97.70 浏览:84次- 发布企业
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详细介绍
防护口罩需要办理企业标准吗?防护口罩企业标准怎么备案?
近日,据人民日报消息,疫情防控倒逼市场创新。由上海市经信委指导两家企业开展合作,利用新型纳米材料,开发出可循环使用的民用KN95级别防护口罩,目前已量产。
从研发构想、产品设计、技改支持、原材料对接、产能对接、市场衔接等,上海市经信委全程指导服务于创意、设计到生产、上市的各个环节,推动新产品从无到有取得突破。
四个特点
01
高透气+不透水
这是这种口罩的突出特性,戴上口罩感受一下呼吸,其透气性相当好,胜过常规一次性防护口罩。面料使用了一种全棉材质,透气性、舒适度显著优于一次性口罩的无纺布材料;长时间佩戴,嘴部也不会有潮湿不适的感觉;而在其内层,嵌入了纳米纤维微孔薄膜,对直径75纳米(0.075微米)的细小颗粒,其过滤性能超过95%(也就是达到KN95口罩的标准)。而肺炎病原体,其直径大约在100纳米。
02
随时消毒+性能稳定
据企业自测,该口罩经受沸水、酒精、84消毒液等的反复消毒处理20次后,过滤性能仍保持基本稳定,但企业在产品使用推荐中为不超过10次。普通市民可在需要时用三种方式自己随时消毒,3ml医用酒精喷洒;70度以上热水浸泡15分钟,84消毒液1%稀释水浸泡20分钟。
03
循环使用+绿色环保
正常佩戴、薄膜不破损的情况下,过滤性能可保持200小时——以一天佩戴8小时计,至少可相当于20个普通一次性口罩。与一次性口罩相比,产生的废弃口罩垃圾量是其1/20,并且耳带、鼻夹等辅材使用也仅1/20,大量节约资源能源消耗。
04
以1顶20+
当1只口罩能顶20只使用时,口罩短缺的局面很有可能出现很大的改观。目前中小企业复工反映诉求zui大的是防疫物资短缺问题,该循环口罩单价初步拟定在15-25元(按不同包装),平均每天1元左右,对于成本敏感的中小企业和个人而言无疑于雪中送炭。在疫情过后,该新品口罩棉布面料将适应市场新需要,以设计感、时尚元素和良好的防护能力,继续为消费者提供更多样化选择。
目前,针对疫情防控,各大厂家也在不断开发各类防护用品。比如下列产品:
一次性口罩垫
电动口罩
一次性口罩(民用)
儿童口罩
海绵口罩
等等...
针对上述产品,包括即将上市的可循环使用的民用KN95级别防护口罩,目前都是没有国家标准、行业标准的,根据《标准化法》的规定,企业要根据需要自行制定企业标准。
大家在为疫情防控出一份力的也要了解相关法律法规,正规化上市销售防护产品。
注册资本 | 500 | ||
主营产品 | 临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。 | ||
经营范围 | 临床试验研究、分析性能验证、法规注册咨询(如欧盟CE/美国FDA/澳洲TGA/英国MHRA等)、认证咨询、各国白名单注册、产品质量检测、自由销售证书、国内注册检验、体系辅导、法规培训、当地授权代表等,提供了一站式的技术解决方案服务 | ||
公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ... |
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