一旦英国脱欧,现有的英国认证机构将自动升级为UKCA NB机构,并在英国版的NANDO数据库(Notified andDesignatedOrganisations)中列出,4位数的NB编号将不变,以便用于识别NB机构认可的已经在使用或在市场上流通的CE标记产品。英国在2019年初对其它欧盟NB机构开始开放申请,得到授权才可为UKCANB机构,发放NB证书。
在2019年3月29日或之后将产品投放到英国市场的制造商应注意
UKCA是英国合格认定(UK ConformityAssessed)的简称。2019年2月2日,英国政府公布了在无协议脱欧的情况下将会采用UKCA标识方案,3月29日之后,对英国的贸易将根据世界贸易组织(WTO)的规则进行。
原定的脱欧过渡期截止到2020年底。过渡期内,有关对英国的货物流通、人员、服务、付款自由等方面,在很大程度上仍视英国为欧盟成员国。
1. 3月29日之后,英国的认证机构将失去其作为欧盟认证机构的地位。
2.对于在3月29日之前取得英国认证机构合格评定结果的产品,将继续在英国市场上得到承认。已经完成制造和认证,准备投放市场的产品仍然可以在3月29日之后通过CE标志进入英国市场,如在3月29日之前制造商尚未完成制造的,需要申请新的UKCA标志,除非符合性证书已转移到欧盟认可的机构,在一定期限内可以使用CE标志。
3.如果CE标志基于自我声明使用,那么在认可CE标志的限制期内,制造商可以选择使用英国UKCA或CE标志(或两者都用)。
4.欧盟现行的协调标准将成为英国的“指定标准”,英国将公布英国指定标准参考文献完整清单,并与欧盟OJ公布的标准内容一致。
2019年3月29日后,以下产品在英国市场销售将不可以继续使用欧盟规范及符合性标志:
1、汽车(车辆型式认证);2、航空航天(航空安全);3、医药产品(批量测试药物;药品、医疗器械和临床试验;药品、医疗器械和临床试验的规范;提价医疗产品的监管信息);4、医疗器械(药品、医疗器械和临床试验;提交医疗产品的监管信息);5、化学品(管理化学品、化学品的分类、标签和包装);6、受国家法规管制的物品(非协调物品)。