哪些产品出口英国需要申请UKCA认证?
更新:2025-01-28 09:00 编号:10343232 发布IP:116.7.97.15 浏览:635次- 发布企业
- 国瑞中安集团-全球法规注册商铺
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详细介绍
根据英国Zui新消息,从2022年1月1日开始,对于本指南和UKCA认证涵盖的区域,CE标记将在英国不被认可。带有CE标记的产品只要在UKCA上标记并符合英国的相关规定,就仍然可以在英国销售。单独的规则适用于医疗设备。下面是英国机构发布的Zui新UKCA覆盖产品目录:
序号 | 产品类别 | 序号 | 产品类别 |
1 | 玩具安全 | 10 | 升降机 |
2 | 休闲船和私人船只 | 11 | 防爆产品 |
3 | 简单压力容器 | 12 | 个人保护设备 |
4 | 电磁兼容 | 13 | 燃气用具 |
5 | 非自动衡器 | 14 | 机械设备 |
6 | 测量仪器 | 15 | 室外噪音 |
7 | 无线电设备 | 16 | 生态设计 |
8 | 低压电器 | 17 | 气溶胶 |
9 | 压力设备 | 18 | 有害物质限制 |
涵盖在UKCA认证内的产品,但有一些特殊规则的类别:
1、医疗设备
2、铁路互通设备
3、建筑产品
4、民用炸药
在2023年1月1日之前,对于大多数商品(受特殊规则约束的商品除外),您可以选择在产品粘贴的标签或随附文件上粘贴UKCA标记。经济经营者(无论是制造商,进口商还是分销商)应采取合理步骤以确保UKCA标记保持不变。没有UKCA标记的产品将无法提供(除非在2022年1月1日之前使用CE标记)。
UKCA标记涵盖了建筑产品,医疗设备,导轨系统和可移动压力设备的互操作性,上述过渡性措施不适用。
法定代表人 | 陈影君 | ||
注册资本 | 5000 | ||
主营产品 | 临床试验研究+全球法规注册+检验检测技术服务商 涵盖医疗器械、体外诊断、合成生物、生命科学、脑科学、生物医药等领域 | ||
经营范围 | 临床试验研究、分析性能验证、法规注册咨询(如欧盟CE/美国FDA/澳洲TGA/英国MHRA等)、认证咨询、各国白名单注册、产品质量检测、自由销售证书、国内注册检验、体系辅导、法规培训、当地授权代表等,提供了一站式的技术解决方案服务。 | ||
公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供临床试验、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CEMDR&IVDR、美国FDA&a ... |
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