哪些产品出口欧盟要做EN62368-1标准测试
更新:2025-01-27 09:00 编号:10343284 发布IP:116.7.97.15 浏览:147次- 发布企业
- 国瑞中安集团-全球法规注册商铺
- 认证
- 资质核验:已通过营业执照认证入驻顺企:第5年主体名称:广东省国瑞质量检验有限公司组织机构代码:91440300319684483W
- 报价
- 请来电询价
- 关键词
- 哪些产品出口欧盟要做EN62368-1标准测试
- 所在地
- 深圳市光明区凤凰街道塘家社区光明高新产业园凯科技工业园(一期)2#厂房一层B座103
- 联系电话
- 13316413068
- 手机
- 13316413068
- 经理
- 陈小姐 请说明来自顺企网,优惠更多
详细介绍
众所周知,电子产品安全管理理念正经历划时代的变迁,尤其对于IT产品、音视频产品及通信设备而言,全新的标准UL/EN/IEC62368-1的出台将取代现有的UL/EN/IEC60950-1(信息技术IET标准)与UL/EN/IEC60065-1(音视频标准)。
根据欧盟(EC)与欧洲国家电工委员会(CELELEC)于2017/12/15的沟通会议,欧盟将于下次的官方公报(OfficialJournal)公告EN 62368-1:2014(第二版)的强制实施日期延长18个月,从现行2019年6月20日强制日延长至2020年12月20日。
注:依据欧盟CE标志对于“置于市场”的时间认定,只要产品进入销售之时就必须符合法规,说明产品在2020年12月20日起将无法以EN60950-1与EN 60065标准进入欧盟市场。
对于这样的延后,CELELEC提议删除4.1.1章节同意使用旧标准EN 60950-1 & EN60065评估的元件,使其内容与EN 62368-1第三版同步。
根据上述的决议,EN 62368-1将成为独立的标准,不含盖旧标准 EN 60950-1与EN 60065的成份。
在2020年12月20日之前,ITE/AV产品安全测试认证的选项为EN 60950-1/EN 60065或EN62368-1第二版或EN 62368-1第三版。
温馨提示:北美 UL 62368-1 完全根据原本 UL 62368-1 第二版的决议,强制日与零件使用均没变。
1UL/EN/IEC 62368-1是什么?
UL/EN/IEC62368-1是新的国际产品安全标准,涵盖视听、消费电子、资通科技类产品;在未来几年内就会完全取代现行的UL/EN/IEC60950-1与UL/EN/IEC60065。传统的产品安全标准是过往不良经验的和归纳:消极等待新科技在市场上发生事故后再把解决方案引入法规,既然是基于事故就必然慢于事故,传统标准发展总是赶不上产品创新的脚步,甚至常让人觉得标准条文限制阻碍了科技产品的发展。UL/EN/IEC62368-1舍弃过往“亡羊补牢”的思维,采用了“Hazard-Based Safety Engineering(HBSE),以防止潜在危险为基础的安全工程学”的思维模式,无论科技怎么变化都脱离不了能量的应用,而各种能量源都可以量化,Zui后再与人体对这些能量源的临界耐受能力进行比对。UL/EN/IEC62368-1可以协助创新科技产品在安全的前提下更快地进入市场。
2UL/EN/IEC 62368-1适用哪些产品?
新标准广泛应用于各种高科技产品,包括:
1.电脑和网络产品:服务器、电脑、路由器、笔记型/桌上电脑和其应用的电源供应器
2.消费性电子产品:扩音器、家庭剧院系列、数位相机和个人音乐播放器
3.荧屏和显示装置:显示器、电视和数位投影机
4.通讯产品:网络基础架构设备、无线及行动电话,以及同类通讯装置(包括电池驱电装置)
5.办公室设备:影印机和碎纸机
6.乐器
7.同类视听、资讯及通讯科技设备:用于家庭、学校、资料处理中心、商业和专业环境的装置。
法定代表人 | 陈影君 | ||
注册资本 | 5000 | ||
主营产品 | 临床试验研究+全球法规注册+检验检测技术服务商 涵盖医疗器械、体外诊断、合成生物、生命科学、脑科学、生物医药等领域 | ||
经营范围 | 临床试验研究、分析性能验证、法规注册咨询(如欧盟CE/美国FDA/澳洲TGA/英国MHRA等)、认证咨询、各国白名单注册、产品质量检测、自由销售证书、国内注册检验、体系辅导、法规培训、当地授权代表等,提供了一站式的技术解决方案服务。 | ||
公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供临床试验、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CEMDR&IVDR、美国FDA&a ... |
- 医疗器械该如何申请澳大利亚TGA注册申请澳大利亚TGA注册的过程涉及多个步骤,以下是一个详细的申请流程,帮助你了解如... 2025-01-14
- TGA认证申请的详细步骤TGA认证申请是一个详细的流程,涉及多个步骤。申请医疗器械在澳大利亚市场上注册和... 2025-01-14
- TGA注册是否要求周期性审查?是的,TGA注册要求进行周期性审查。根据澳大利亚药品和治疗用品管理局(TGA)的... 2025-01-14
- 澳大利亚TGA认证的技术支持和培训要求在澳大利亚,TGA认证的技术支持和培训要求主要涉及以下几个方面,旨在确保医疗器械... 2025-01-14
- 医疗器械在澳大利亚亚进行TGA认证的法规和流程概述在澳大利亚,**TGA(TherapeuticGoodsAdministrati... 2025-01-14