助步器IEC 60309认证办理
更新:2025-02-04 09:00 编号:10348677 发布IP:116.7.97.7 浏览:70次- 发布企业
- 国瑞中安集团-全球法规注册商铺
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- 助步器IEC 60309认证办理
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详细介绍
步器也叫下肢矫形器,是一种步行撑扶工具,供行动不便的老人、某些外伤、偏瘫患者与残疾人自行助步或四肢体力锻炼使用,人们扶着它可以轻松慢行。欧洲标准委员会对这类产品有特定的要求,助步器的一些检测项目:
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EN ISO 11199-3 双臂操作的助步器.要求和试验方法.第3部分:步行台
主要检测项目:
EN ISO 111993 4.1稳定性
EN ISO 111993 4.2刹车
EN ISO 111993 4.3 耐久性
EN ISO 111993 4.4 可操作性
EN ISO 111993 4.5 手把
EN ISO 111993 4.6 支架及脚垫
EN ISO 111993 4.7 调节装置
EN ISO 111993 4.8 休息坐凳
EN ISO 111993 4.9 材料
EN ISO 111993 4.10 标签
检测助力于产品行销全球!
相关标准:
EN ISO 11199-2臂操作的助步器,要求和试验方法. 第2部分:滚动器
EN ISO 11199-3 双臂操作的助步器.要求和试验方法.第3部分:步行台
法定代表人 | 陈影君 | ||
注册资本 | 5000 | ||
主营产品 | 临床试验研究+全球法规注册+检验检测技术服务商 涵盖医疗器械、体外诊断、合成生物、生命科学、脑科学、生物医药等领域 | ||
经营范围 | 临床试验研究、分析性能验证、法规注册咨询(如欧盟CE/美国FDA/澳洲TGA/英国MHRA等)、认证咨询、各国白名单注册、产品质量检测、自由销售证书、国内注册检验、体系辅导、法规培训、当地授权代表等,提供了一站式的技术解决方案服务。 | ||
公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供临床试验、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CEMDR&IVDR、美国FDA&a ... |
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