需要办理CE认证的产品有哪些
更新:2025-02-04 09:00 编号:10368225 发布IP:116.7.99.39 浏览:113次- 发布企业
- 国瑞中安集团-全球法规注册商铺
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- 资质核验:已通过营业执照认证入驻顺企:第5年主体名称:广东省国瑞质量检验有限公司组织机构代码:91440300319684483W
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- 需要办理CE认证的产品有哪些
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- 深圳市光明区凤凰街道塘家社区光明高新产业园凯科技工业园(一期)2#厂房一层B座103
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详细介绍
CE认证的NLF法规规定了在其范围内的产品需要做CE认证,欧盟新立法框架NLF目前共有22个指令,分别是以下:
1、玩具安全-第2009/48/EU号指令
2、移动式压力设备-第2010/35/EU号指令
3、限制电气和电子设备中的危险物质-第2011/65/EU号指令
4、建筑产品-第305/2011号条例(欧盟)
5、烟火制品-第2013/29/EU号指令
6、娱乐艇和个人水艇-第2013/53/EU号指令
7、民用爆炸物-第2014/28/EU号指令
8、简单压力容器-第2014/29/EU号指令
9、电磁兼容性-第2014/30/EU号指令
10、非自动称重仪器-第2014/31/EU号指令
11、测量仪器-第2014/32/EU号指令
12、升降机-第2014/33/EU号指令
13、潜在爆炸环境用的设备及保护系统-第2014/34/EU号指令
14、无线电设备-第2014/53/EU号指令
15、低压-第2014/35/EU号指令
16、压力设备-第2014/68/EU号指令
17、海洋设备-第2014/90/EU号指令
18、索道装置-条例(欧盟)2016/424
19、个人防护设备-第2016/425号条例
20、气体用具-规例(欧盟)2016/426
21、医疗器械-第2017/745号条例
22、体外诊断医疗设备,规范(EU)2017/746
注解:NLF是指欧盟新立法框架,全称“New LegislativeFramework”是欧盟以加强对产品的市场监管框架和认可体系的规定,2008年通过了“新立法框架”对原新方法指令体系中的有关概念进行了统一定义外,对国家认可机构及认可体系、欧共体市场监管框架、产品市场准入控制、标志的使用通则以及欧共体资助等进行了具体规定。
熟悉法规框架后,再来归类对应产品,CE认证范围是非常广的,通俗来讲,大多数产品出口欧盟都需要CE认证,对于出口欧洲的电子产品和玩具都强制要求做CE认证,如:
电源类:通信电源,充电器,显示器电源,LCD电源,UPS等;
灯具类:吊灯,轨道灯,庭院灯,手提灯,筒灯,灯串,台灯,格栅灯,水族灯,路灯,节能灯,T8灯管等;
家电类:风扇,电水壶,音响,电视机,鼠标,吸尘器等;
电子类:耳塞,路由器,手机电池,激光笔,振动棒等;
通讯类产品类:电话机,有线电话无线主副机,传真机,电话答录机,数据机,数据介面卡及其他通讯产品。
无线产品类:蓝牙BT产品,无线键盘,无线鼠标,无线读写器,无线收发器,无线麦克风,遥控器,无线网路装置,无线影像传送系统及其他低功率无线产品等;
无线通讯类:2G手机,3G手机,3.5G手机,DECT手机(1.8G,1.9G频段)等;
机械类:汽油机,电焊机,数控钻床,工具磨床,割草机,洗涤设备,推土机,升降机,打孔机,洗碗机,水处理设备,汽油发焊机,印刷机械,木工机械,旋挖钻机,打草机,扫雪机、挖掘机,印刷机,打印机,切割机,压路机,抹平机,割灌机,直发器,食品机械,草坪机等;
医疗器械类及玩具类等。
法定代表人 | 陈影君 | ||
注册资本 | 5000 | ||
主营产品 | 临床试验研究+全球法规注册+检验检测技术服务商 涵盖医疗器械、体外诊断、合成生物、生命科学、脑科学、生物医药等领域 | ||
经营范围 | 临床试验研究、分析性能验证、法规注册咨询(如欧盟CE/美国FDA/澳洲TGA/英国MHRA等)、认证咨询、各国白名单注册、产品质量检测、自由销售证书、国内注册检验、体系辅导、法规培训、当地授权代表等,提供了一站式的技术解决方案服务。 | ||
公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供临床试验、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CEMDR&IVDR、美国FDA&a ... |
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