点胶机办理CE认证六个步骤

2024-11-14 09:00 116.7.97.78 2次
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广东省国瑞质量检验有限公司
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点胶机办理CE认证六个步骤
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产品详细介绍

点胶机在特定领域的使用需求量巨大,是产品物品粘合的主要承载设备之一,能大大提升产品的品质,是体现机电一体化技术的重要内容之一,尤其近年来随着智能化的不断导入,更是为自动点胶机的使用需求量提供了必要的保障,对于在欧盟销售的点胶机是需要进行CE认证才能在市场上销售,本文详细介绍点胶机的CE认证。


为了进入欧洲市场,点胶机必须保证指令2006/42/EC中定义的安全要求。制造商必须将这些要求集成到设备的设计和制造阶段,以及在定义点胶机的安装和维护时。

点胶机CE认证内容

点胶机安全评估

设计资料分析

减少风险的技术知道

现场测试或在我们合作的实验室

有害物质风险验证

结构计算验证

电气和电磁危害验证

支持准备技术文件(安装,操作和维护)

技术文件评估

内部制造控制评估

在将点胶机投放市场之前,必须进行以下操作:

制造商必须将“技术文件”放在一起,以便可以评估点胶机是否符合指令要求

制造商或授权代表必须草拟“符合性声明”(或对于部分完成的设备,应制定“合并声明”)。

制造商或授权代表必须加贴CE标志。

点胶机CE认证六个步骤

1、产品分类:定义产品是否属于机械指令和/或其他CE指令的范围。

2、风险评估:一种分析,以确定哪些风险以及基本的健康和安全要求适用于某些机器。

3、符合性程序:步骤2中提到的基于欧洲统一标准的需求评估。

4、技术文件:草拟技术文件,包括用户手册和风险评估。

5、欧盟符合性声明:起草欧盟符合性声明,表明机械/装置符合CE法规。

6、CE标志:有关在机械上粘贴CE标志的说明。

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成立日期2012年03月31日
法定代表人陈庆佳
注册资本5000
主营产品医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理,MDL认证,TGA认证
经营范围医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理
公司简介广东省国瑞中安科技集团有限公司(以下简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断器械企业提供临床试验研究、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO机构。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO技术服务商,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验研究、法规注册咨询(如中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CEMDR&am ...
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