紫外消毒装置EPA认证申请
2025-01-08 07:07 116.7.97.237 2次- 发布企业
- 国瑞中安集团-综合性CRO机构商铺
- 认证
- 资质核验:已通过营业执照认证入驻顺企:第6年主体名称:航天检测技术(深圳)有限公司组织机构代码:91440300MA5D9QW797
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- 紫外消毒装置EPA认证申请
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- 深圳市光明区光源五路宝新科技园一期2#一层
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产品详细介绍
紫外消毒装置EPA认证申请方法以及技巧
下面主要介绍FIFRA关于设备装置类的EPA注册要求:
装置(Device)必须满足FIFRA法案的要求:
1.Regulated Devices管控的装置产品如:
臭氧消毒器,紫外线消毒灯,UV水质过滤器,UV空气过滤器,UV灭蚊灯,超声驱虫设备,UV消毒器,高频驱鸟器,电子驱鼠器等
2.Establishment Registration制造商确立注册:
根据FIFRA法案的要求,这些受管控装置的制造商必须通过EPA获取公司号,取得制造商注册确立号(EstablishmentNumber)。如果含有活性成分的产品,必须进行产品的注册,取得EPA注册号
3.出口报告(Report)递交:
获取EPA 颁发的制造商注册确立号(Establishment Number)后,必须在30天内完成首次出口报告(Initial Report), 并且后续每年必须要在在3月1日前递交EPA年度报告。
这些管控的装置设备还需要满足法案FIFRA以及联邦法规40 CFR Part 156定义的标签以及产品信息要求,如:
• 说明书对产品的性能必须进行严谨正确的宣称,不能使用任何可能误导或欺骗性质的语句;
• 标签必须要有EPA 制造商确立号;
• 产品包装需要满足FIFRA section 25(c)(3)的要求
• 产品必须有相关的警告语等。
EPA认证涉及产品
EPA认证产品涉及:柴油 /汽油发动机设备、零售汽车部件、气体、水处理设备、饮用水、农药等的检验和出证。2006年1月1日起,美国EPA将实行新的环保法规,出口到美国的汽车、摩托车必须通过EPA认证,获得EPA证书并加贴标志后方可进入美国市场。
如下的情形,产品可以豁免EPA注册:
1、物品用EPA注册过的抗菌剂处理,抗菌剂在物品中不会引起任何公共健康安全,或者抗菌剂仅用于保护产品本身;
2、产品使用Minimum risk清单在活性成分和辅料(惰性成分),并且符合EPA规定的标签要求。
3、受FDA管制的人类药品和兽药当然,有些农药产品,也是危险品,必须满足危险品标识的要求
成立日期 | 2016年12月14日 | ||
法定代表人 | 陈影君 | ||
注册资本 | 500 | ||
主营产品 | 临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。 | ||
经营范围 | 一般营项目是:电子产品、纺织品的产品质量检测、环境测、电子产品、纺织品的认证服务及技术咨询,投资力实业具体项目男行申报),货物及技术进出口。(依法须经批准的项目,经相关批准后方可开展经营活动)。 | ||
公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ... |
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