婴儿奶嘴申请美国CPC需要符合哪些标准

2024-11-26 07:07 116.7.97.146 2次
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产品详细介绍

婴儿奶嘴属于食品接触类儿童产品,属于美国CPSC严格管控的产品类别。婴儿奶嘴想要在美国销售必须要符合美国消费者法案的要求,获得CPC认证证书方可销售。其中婴儿奶嘴对应的法规标准为16CFR Part 1511,此法案对于奶嘴的突出部分及材质都有着严格的要求。

其中,突出测试。通过将奶嘴的轴线水平固定来固定奶嘴。对于带铰链手柄或环的奶嘴,铰链轴的方向应为水平。在护罩或护罩的任何突起上应施加一个平面,并沿奶嘴轴线方向逐渐施加但不超过2.0磅(8.9牛顿)的力。平面的法线应保持平行于乳头的轴线。在将平面施加到其上时,应允许任何突起绕其铰链弯曲或旋转。测量从平面到乳头底部防护罩或护罩的距离。

婴儿奶嘴还需要符合如下法规要求:

1、表面涂层极限: 不得用铅超过90ppm(0.009%)。

2、铅含量限制: 任何可触及的零部件中,总铅含量不得超过100ppm(0.01%)。

3、邻苯二甲酸盐含量限值: 中的以下八种指定邻苯二甲酸盐中的含量不得超过0.1%:邻苯二甲酸二(2-乙基己基)酯(DEHP),邻苯二甲酸二丁酯(DBP)或邻苯二甲酸苄基丁酯(BBP),邻苯二甲酸二异壬酯(DINP),邻苯二甲酸二异丁酯(DIBP),邻苯二甲酸二正戊酯(DPENP),邻苯二甲酸二正己酯(DHEXP)和邻苯二甲酸二环己酯(DCHP)。

4、产品和外包装的标签要求: 必须在产品和包装上标有特定的标签信息,包括跟踪标签。


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成立日期2016年12月14日
法定代表人陈影君
注册资本500
主营产品临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。
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公司简介广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ...
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