CPNP注册需要提交什么信息
2025-01-09 09:00 116.7.99.193 2次- 发布企业
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产品详细介绍
CPNP注册需要提交什么信息?欧盟法规(EC)No1223/2009(第13条)要求负责人以及在某些情况下化妆品分销商提交有关他们通过CPNP在欧洲市场上销售或提供的产品的一些信息。
2009年欧盟制订新化妆品法规,2013年7月11日生效,过渡期用以帮助产业适应新规。7月11日后,欧盟市场销售的欧盟生产和从第三国进口的化妆品均须符合新规。化妆品新规提升了安全标准,并向消费者提供更充分的信息。
什么产品需要CPNP注册?
根据zui新欧盟化妆品法规(EC)No1223/2009第13条规定,有关化妆品的资料,都需要在CPNP通报系统进行通报。而从2013年7月11日开始,化妆品都需强制通过CPNP通报方可在欧盟上市销售,但成功通报并不等同于有关产品可满足所有其他(EC)No1223/2009法规的要求。
一些已输入资料将会以电子方式提供予所有有关机构,主管机构(用于市场监控,市场分析,评估和消费者信息),成员国建立的国家毒害管理中心或类似机构(用于医疗目的)。
常规化妆品CPNP通知所需的信息:
(1)欧盟负责人信息和联系方式;
(2)品牌/名称和产品详细公式;
(3)产品标签照片;
(4)包装照片;
(5)原产国(进口到欧洲经济区的地方);
(6)待售成员国的市场。
特别提示:对于纳米材料,每种纳米材料的通知包括:
(1)识别方法和名称(IUPAC),CAS号码,EINECS或ELINCS号码,非转载商品名称;
(2)规格,包括粒度,物理和化学性质;
(3)估算每年投放市场的纳米材料的数量;
(4)毒性数据;
(5)相关类型中使用的正常数据;
(6)合理可预见的暴露。
什么时候需要做CPNP注册?
欧洲联盟条例(EC)第1223/2009号中没有关于CPNP通知的具体时间。 您只需在新产品进入欧盟市场之前进行CPNP通知。如果产品已经上市但尚未得到CPNP的通知,请及时这样做以避免影响欧盟市场的销售。
CPNP认证是否需要产品进行测试?
没必要。CPNP本身不是一个测试项目。它主要报告欧盟负责人的信息,产品配方(成分),包装,标签等信息,不要求产品测试。如果产品有CPSR报告或不良反应等。有关相关信息,请提供参考作为产品应用。
成立日期 | 2012年03月31日 | ||
法定代表人 | 陈庆佳 | ||
注册资本 | 5000 | ||
主营产品 | 医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理,MDL认证,TGA认证 | ||
经营范围 | 医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理 | ||
公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ... |
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