口罩微生物检测
2025-01-10 09:00 116.7.99.193 2次- 发布企业
- 国瑞中安集团-实验室商铺
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- 资质核验:已通过营业执照认证入驻顺企:第9年主体名称:广东省国瑞质量检验有限公司组织机构代码:91440300319684483W
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- 口罩微生物检测
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- 深圳市光明区凤凰街道塘家社区光明高新产业园2号楼1层
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产品详细介绍
口罩作为重要的防护用品,在新型冠状肺炎爆发期间成为极大的消耗品,特别是在医疗机构。
各类口罩产品纷纷涌入市场,为各大机构采购合格的口罩产品带来巨大挑战,也给使用者带来不少疑惑。为了避免口罩的不合理使用,减少疾病传播,本文介绍了口罩的分类以及众多质量、性能技术指标中的微生物指标,旨在增强人们在选择口罩时对微生物检测指标的了解。
口罩的微生物检测及标准
Part 01
GB/T 32610-2006 日常防护性口罩技术规范
此标准适用于日常生活中空气污染环境下滤除颗粒物所佩戴的防护性口罩,不适用于缺氧环境、水下作业、逃生、消防、医用及工业防尘等特殊行业用呼吸防护用品,也不适用于婴幼儿、儿童呼吸防护用品。
微生物限度要求:
日常防护性口罩应符合不得检出大肠菌群、致病性化脓菌,针对细菌、真菌菌落的要求是细菌菌落总数≤200CFU/g、真菌菌落总数≤100CFU/g;
微生物检测执行标准:GB 15979-2002。
Part 02
YY/T 0969-2013 一次性使用医用口罩
此标准适用于覆盖使用者的口、鼻及下颚,用于普通医疗环境中佩戴、阻隔口腔和鼻腔呼出或喷出污染物的一次性使用口罩;不适用于医用防护口罩,医用外科口罩。
对于一次性医用口罩,非无菌口罩应符合不得检出大肠菌群、铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌与真菌,且细菌菌落总数≤100CFU/g的标准;
非灭菌口罩微生物检测执行标准:GB 15979-2002;
无菌口罩产品检测执行标准:GB/T 14233.2-2005、中国药典2015版 1101无菌检查法。
Part 03
YY 0469-2011 医用外科口罩
本标准适用于由临床医务人员在有创操作过程中所佩戴的一次性口罩。
对于医用外科口罩,非无菌口罩应符合不得检出大肠菌群、铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌与真菌,且细菌菌落总数≤100CFU/g的标准;
Part 04
医用防护口罩
本标准适用于医疗工作环境下,过滤空气中的颗粒物,阻隔飞沫、血液、体液、分必物等的自吸过滤式医用防护口罩。
医用防护口罩,除了非无菌口罩应符合不得检出大肠菌群、铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌外,针对细菌、真菌菌落的要求是细菌菌落总数≤200CFU/g、真菌菌落总数≤100CFU/g;
非灭菌口罩微生物检测执行标准:GB 19083-2010;
成立日期 | 2012年03月31日 | ||
法定代表人 | 陈庆佳 | ||
注册资本 | 5000 | ||
主营产品 | 医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理,MDL认证,TGA认证 | ||
经营范围 | 医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理 | ||
公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ... |
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