湿巾要如何检测?有哪些检测指标
2025-01-10 09:00 116.7.99.193 11次- 发布企业
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产品详细介绍
湿巾卫生要求
非织造布、织物或其他原料应清洁、无毒,符合国家相关规定,不应使用回收、废弃的物料,不应含有可迁移性荧光增白剂等禁用成分。
手、皮肤、黏膜用卫生湿巾的杀菌有效成分(含有清洗作用的杀菌有效成分)应使用非工业级原料(无非工业级除外),急性经口毒性应为实际无毒级或低毒级,无致突变性,重金属铅含量<40mg/L、汞含量<1mg/L、砷含量<10mg/L。
所使用的防腐剂应符合《中华人民共和国药典》或食品、化妆品原料要求,所使用的香精、护肤剂等辅料应符合食品或化妆品原料要求。
不应添加列入《中华人民共和国药典》二部中(消毒防腐类清单、纯化水除外)的成分及其同名原料和国家卫生计生行政部门规定的其他禁止使用的物质。直接与产品接触的包装材料应无毒无害、清洁,应具有足够的牢固性。
检测项目
1、微生物指标:菌落总数、霉菌和酵母计数、大肠菌群、粪大肠菌群、大肠杆菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌、沙门氏菌、铜绿假单胞菌、军团菌等;
2、理化指标:外观尺寸、铅、砷、汞等重金属,甲醇、甲醛、PH、水分含量等;
3、安全性检测:杀菌剂、防腐剂、防霉剂和抗菌剂等。
检测指标
感官性状
外观应整洁,不应有掉毛、掉屑现象;不应有异常气味与异物。
含液量
卫生湿巾中的液体与载体的重量比值应≥1.7。注:载体为木浆复合布及木浆纸类的卫生湿巾除外。
有效成分含量
有效成分含量应符合产品标签说明书标注的含量。
稳定性
有效期≥1年。
包装密封性
包装应密封,不应有漏液、漏气和破损。
金属腐蚀性指标
用于金属物体表面的卫生湿巾生产用液对金属应基本无腐蚀性。
微生物学指标
卫生湿巾细菌菌落总数≤20CFU/g,大肠菌群、致病性化脓菌(包括铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌与溶血性链球菌)、真菌菌落总数不得检出。
杀灭微生物指标
卫生湿巾对大肠杆菌和金黄色葡萄球菌的杀灭率应≥90%,如标明对真菌有杀菌作用的,应对白色念珠菌的杀灭率≥90%;如标明对其他微生物有杀灭作用的,应对相应微生物杀灭率≥90%。
毒理安全性指标
用于手、皮肤、黏膜的卫生湿巾首 次上市时,应进行相应的毒理学试验。
检测标准GB/T 27728-2011 湿巾GB15979-2002一次性使用卫生用品卫生标准DB31T 775-2013湿巾、卫生湿巾生产企业卫生规范WS 575-2017《卫生湿巾卫生要求》
成立日期 | 2012年03月31日 | ||
法定代表人 | 陈庆佳 | ||
注册资本 | 5000 | ||
主营产品 | 医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理,MDL认证,TGA认证 | ||
经营范围 | 医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理 | ||
公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ... |
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