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祛斑美白化妆品功效评价​怎么办理?

更新:2024-05-04 08:15 发布者IP:116.7.99.203 浏览:1次
发布企业
国瑞中安集团一站式CRO商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
4
主体名称:
深圳市鼎汇检测技术有限公司
组织机构代码:
91440300MA5FHDD430
报价
人民币¥3000.00元每份
关键词
化妆品,化妆品检测,化妆品检测项目,化妆品检测报告,检测认证
所在地
深圳市光明区凤凰街道塘家社区宝新科技园2#厂房B栋一层
联系电话
13929216670
国瑞中安集团
13929216670
经理
李海城  请说明来自顺企网,优惠更多
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产品详细介绍

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祛斑美白化妆品功效评价怎么办理?


祛斑美白化妆品功效评价交叉参照指导原则

  一、适用范围

  本指导原则仅适用于同一企业在已选择代表性祛斑美白产品开展人体试验功效宣称评价后,对符合前提条件的其他产品进行祛斑美白功效的交叉参照。

  同一企业的代表性产品数量不得低于总产品量(含已停止销售的产品)的20%。

  二、前提条件

  祛斑美白功效交叉参照的前提条件包括但不限于:

  1.祛斑美白成分(各组分种类和含量、质量规格、生产商)不变,且在其他产品配方中保持稳定,在保障安全性的前提下,其他产品中祛斑美白成分的使用量大于或等于在已测试代表性产品中的使用量;

  2.产品使用方式(使用目的、使用条件等)、剂型不变,其他组分及生产工艺等调整,应不影响祛斑美白成分功效的发挥。

  三、其他产品功效评价交叉参照类型

  其他产品祛斑美白功效评价交叉参照应根据配方变化的内容和程度,分析配方差异。

  1.与代表性产品相比,剂型及生产工艺等不变,仅香精、着色剂、防腐剂及水含量产生变化。

  2.与代表性产品相比,剂型及生产工艺等不变,配方中除香精、着色剂和防腐剂变化外,还涉及其他组分产生变化。其他组分浓度变化符合表1允许的范围,且所有变化组分的浓度总和不超过其他产品配方的10%:

 3.与代表性产品相比,剂型及生产工艺等不变,配方中除香精、着色剂和防腐剂变化外,还涉及新增加其他组分(其他组分浓度≤0.5%),且所有变化的组分浓度总和不超过其他产品配方的10%。

  四、其他产品祛斑美白功效评价交叉参照

  其他产品祛斑美白功效评价资料包括:

  1.代表性产品人体试验功效评价报告;

  2.其他产品中祛斑美白成分一致性分析:包括祛斑美白成分(各组分)名称、质量规格、生产商、使用量(包括各组分含量)的一致性分析报告及证明材料;

  3.其他产品配方差异分析:变化的组分(含新增或减少)在产品配方中的功能、浓度变化量。

 注:

  ①每一项功效宣称均应提供相应的“功效原料或组合”、“作用机理简述”、“评价资料来源”、评价机构信息、“评价方法简述”、“围绕产品的分析说明”和“功效评价结论”;“评价方法简述”中,应一一列举每一项评价方法的信息;

  ②功效原料、作用机理、评价方法、评价结论相互间应具有关联性,且不超越产品的功效宣称范围;

  ③“评价方法简述”相关内容应尽量全面、完整、客观,确保监管部门和消费者能够根据所提供的信息了解产品功效宣称评价的情况;

  ④相关资料如涉及外文,应将外文资料效宣称相关部分规范翻译成中文,并留存原件、翻译件。

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成立日期2017年12月17日
法定代表人陈影君
注册资本500
主营产品临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。
经营范围产品认证,防疫物资检测,产品检测,质量检测报告,检测报告办理,CE认证办理,国内外检测认证办理。各国授权代表服务(殴代,美代,澳代)。医疗器械MDR IVDR 认证申请,美国FDA,澳洲TGA认证。
公司简介广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供临床试验、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CEMDR&IVDR、美国FDA&a ...
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