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冷链消毒产品有效成分化验 紧急上市检测

更新:2024-05-14 09:00 发布者IP:116.7.97.208 浏览:1次
发布企业
国瑞中安集团-实验室商铺
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已通过营业执照认证
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9
主体名称:
广东省国瑞质量检验有限公司
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91440300319684483W
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关键词
冷链消毒产品有效成分化验 紧急上市检测
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深圳市光明区凤凰街道塘家社区光明高新产业园2号楼1层
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产品详细介绍

消毒产品生产企业首先应在系统中进行注册,注册成功后,填写企业的基本信息,同时对消毒产品卫生安全评价的材料:消毒产品卫生安全评价报告、标签(铭牌)、说明书、检验报告、企业标准或质量标准、生产企业卫生许可证〔在华责任单位为生产国(地区)允许生产销售的批文〕、产品配方(或消毒器械元器件、结构图)进行填写或上传。相关材料经上传将不允许撤回。

企业应对消毒产品的卫生安全评价结论负责,保证所提供标签(铭牌)、说明书、检验报告(含结论)、企业标准或质量标准、产品配方、消毒器械元器件、结构图真实、有效,与所生产销售的产品相符,并承担相应的法律责任。

有下列情形之一的,应当对产品重新进行检验:

(一)实际生产地址迁移、另设分厂或车间、转委托生产加工的。其中,消毒剂和抗(抑)菌制剂应当进行有效成分含量测定、原液稳定性试验、pH值测定;消毒器械应当进行主要杀菌因子强度测定,不具备杀菌因子测定条件的应当进行模拟现场试验;生物指示物应当进行含菌量测定,化学指示物应当进行颜色变化情况测定,带有灭菌标识的灭菌物品包装物应当进行灭菌因子穿透性能测定;

(二)消毒剂、抗(抑)菌制剂延长产品有效期的,应当进行有效成分含量、pH值、一项抗力zui强的微生物杀灭(或抑制)试验和稳定性试验;使用原送检样品的只需做稳定性试验;

(三)消毒剂、消毒器械和抗(抑)菌制剂增加使用范围或改变使用方法的,应当进行相应的理化、微生物杀灭(或抑制)和毒理试验。

 


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成立日期2012年03月31日
法定代表人陈庆佳
注册资本5000
主营产品医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理,MDL认证,TGA认证
经营范围医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理
公司简介广东省国瑞中安科技集团有限公司(以下简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断器械企业提供临床试验研究、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO机构。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO技术服务商,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验研究、法规注册咨询(如中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CEMDR&am ...
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