冷链消毒产品有效成分化验 紧急上市检测

消毒产品生产企业应在系统中进行注册，注册成功后，填写企业的基本信息，对消毒产品卫生安全评价的材料：消毒产品卫生安全评价报告、标签（铭牌）、说明书、检验报告、企业标准或质量标准、生产企业卫生许可证〔在华责任单位为生产国（地区）允许生产销售的批文〕、产品配方（或消毒器械元器件、结构图）进行填写或上传。相关材料经上传将不允许撤回。

企业应对消毒产品的卫生安全评价负责，保证所提供标签（铭牌）、说明书、检验报告（含）、企业标准或质量标准、产品配方、消毒器械元器件、结构图真实、有效，与所生产销售的产品相符，并承担相应的法律责任。

有下列情形之一的，应当对产品重新进行检验：

（一）实际生产地址迁移、另设分厂或车间、转委托生产加工的。其中，消毒剂和抗（抑）菌制剂应当进行有效成分含量测定、原液稳定性试验、pH值测定；消毒器械应当进行主要杀菌因子强度测定，不具备杀菌因子测定条件的应当进行模拟现场试验；生物指示物应当进行含菌量测定，化学指示物应当进行颜色变化情况测定，带有灭菌标识的灭菌物品包装物应当进行灭菌因子穿透性能测定；

（二）消毒剂、抗（抑）菌制剂延长产品有效期的，应当进行有效成分含量、pH值、一项抗力zui强的微生物杀灭（或抑制）试验和稳定性试验；使用原送检样品的只需做稳定性试验；

（三）消毒剂、消毒器械和抗（抑）菌制剂增加使用范围或改变使用方法的，应当进行相应的理化、微生物杀灭（或抑制）和毒理试验。