消字号备案办理

2024-11-28 09:00 116.7.97.208 3次
发布企业
国瑞中安集团-实验室商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
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9
主体名称:
广东省国瑞质量检验有限公司
组织机构代码:
91440300319684483W
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关键词
消字号备案;消字号备案办理
所在地
深圳市光明区凤凰街道塘家社区光明高新产业园2号楼1层
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产品详细介绍

消字号备案办理请联络林工

消字号,属于卫生消毒用品范畴,检测指标主要为抑菌、杀菌作用。消字号产品在行业内有许多管理规定,如果您有相关产品要上市,下面的内容一定要看哟。


消字号产品在原料、公司性质、产品要求三方面都有限制和要求。

1.原料方面,符合中国药典、化妆品要求,切勿出现各种处方药成分如抗生素、抗真菌药物、激素等和卫生行政部门规定的禁用物质。

2.公司性质方面,申请的主体不可以是个体,工商户等,必须是公司或者工厂。可申请的主体例如:xx生物科技有限公司、xx药物技术有限公司等。

3.产品要求方面,产品的作用部门也叫作用对象,由于产品类型不同会导致检测的项目不同。在检测之前要清楚的告知作用对象,避免因检测的项目会不一样而影响产品宣传。

消字号的三类产品:消毒剂、消毒器械、卫生用品,分别有不同的官方备案要求——

消毒剂与消毒器械:第 一类、第二类消毒产品首次上市时,产品责任单位应当将卫生安全评价报告向所在地省级卫生计生行政部门备案。省级卫生计生行政部门对卫生安全评价报告进行形式审查,资料齐全的应当在5个工作日内向产品责任单位出具备案凭证,并对备案的卫生安全评价报告加盖骑缝章。

卫生用品:卫生用品和一次性使用医疗用品在投放市场前应当向省级卫生行政部门备案。备案时按照卫生部制定的卫生用品和一次性使用医疗用品备案管理规定的要求提交下列材料——  

1.国产卫生用品和一次性使用医疗用品备案申请表;

2.生产企业卫生许可证复印件;

3.产品执行标准;

4.检验报告;

5.产品标签(含说明书)样稿;

6.产品责任单位出具的产品卫生安全责任保证书;

7.产品配方(仅 限于抗(抑)菌洗剂)

8.完整的产品zui小销售包装1件。

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成立日期2012年03月31日
法定代表人陈庆佳
注册资本5000
主营产品医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理,MDL认证,TGA认证
经营范围医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理
公司简介广东省国瑞中安科技集团有限公司(以下简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断器械企业提供临床试验研究、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO机构。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO技术服务商,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验研究、法规注册咨询(如中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CEMDR&am ...
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