消字号申报指南

2024-12-26 09:00 116.7.97.208 4次
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消字号申报指南
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产品详细介绍

消字号,属于卫生消毒用品范畴,从字面意义来说,主要有消毒、杀菌、抗菌、抑菌等作用,消字号产品对于原料没有特别要求,只要在中国药典、化妆品原料目录里面基本上都可以用,有一点,西药,激素,抗生素,抗真菌,抗等原料坚决不可使用。

那么我们在了解了“消字号”的定义之后,消毒产品具体又是怎么分类的呢? 

消毒产品分为三大类:消毒剂、消毒器械(含生物指示物、化学指示物和灭菌物品包装物)、卫生用品在卫生用品里面有分为抗抑菌制剂和一次性卫生用品。

那么每个类别的消毒用品分别都包含什么呢?

可以说一般的市面上常见的消毒产品,只要是正规销售的,都需要办理消字号批文。字号批文申报时间短,费用低,可以让产品快速的上市销售,正常的商超,药店都可以进。

值得一提的是,目前国家对中药以及大健康领域的重视,在19年新规中,增加了铅砷汞等重金属检测项目这说明消毒用品市场也在日趋规范,从事前审批到事中事后监管都越来越严格。

 那么究竟

消字号如何办理?

            敲黑板啦!!卫消字的审批是由卫生部卫生监督中心审批,整体的申报流程如下:

                                

关于消毒产品的检验指标,近年来发生变化,zui新的检验指标如下:

                         


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成立日期2012年03月31日
法定代表人陈庆佳
注册资本5000
主营产品医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理,MDL认证,TGA认证
经营范围医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理
公司简介广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ...
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