如何判断产品是否需要申请韩国KC认证?
更新:2025-01-26 09:00 编号:10462645 发布IP:116.7.96.128 浏览:216次- 发布企业
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详细介绍
KC(KoreaCertification)认证旧称EK认证,是韩国电子电气用品安全认证制度,即KC标志认证,是韩国技术标准院(KATS)依据《电器用品安全管理法》(ELECTRICAPPLIANCES SAFETY CONTROL ACT)于2009年1月1日开始实施的强制性安全认证制度。
KC认证目录管控范围内的产品,想要在韩国进行销售,进口韩国海关前,需要获得KC认证。这13大类认证统一了认证标志,还是有各部门分开管理,并未整合为一个KC认证目录。中国企业在确定产品是否属于KC目录时,要确认产品是否属于如下13大类,根据具体产品类别,找到对应法规中的认证目录来确认。
韩国认证法规分为法规,施行令,施行规则三个部分。具体实施细则如认证产品对象清单,由相关管理部门在相关告示中发布。由于这些法规目前还没有官方的中文版,中国企业想要自行查阅,难度较大。建议先判断产品大类后,再联系各个相关认证机构或实验室确认是否属于韩国KC认证范围。
法定代表人 | 陈影君 | ||
注册资本 | 5000 | ||
主营产品 | 临床试验研究+全球法规注册+检验检测技术服务商 涵盖医疗器械、体外诊断、合成生物、生命科学、脑科学、生物医药等领域 | ||
经营范围 | 临床试验研究、分析性能验证、法规注册咨询(如欧盟CE/美国FDA/澳洲TGA/英国MHRA等)、认证咨询、各国白名单注册、产品质量检测、自由销售证书、国内注册检验、体系辅导、法规培训、当地授权代表等,提供了一站式的技术解决方案服务。 | ||
公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供临床试验、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CEMDR&IVDR、美国FDA&a ... |
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