电动轮椅CE认证一般需要提供什么资料
2025-01-03 09:00 116.7.97.11 2次- 发布企业
- 国瑞中安集团-全球法规注册商铺
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- 资质核验:已通过营业执照认证入驻顺企:第5年主体名称:广东省国瑞质量检验有限公司组织机构代码:91440300319684483W
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产品详细介绍
电动轮椅ce认证EN12184欧标测试,欧盟电动轮椅市场潜力巨大,出于对安全的严格要求,电动轮椅出口到欧盟需要做CE认证,CE认证是针对产品安全的强制性认证。电动轮椅CE认证需要进行测试,这也是获取CE证书的流程之一。
欧盟标准EN12184规定了电动轮椅CE认证的测试项目,如轮椅的制动系统需要满足如下要求:
1.当电池没有电供应驱动系统时仍然可以操作;
2.当轮椅处于飞轮模式时仍然可以操作;
3.如果停车制动器受磨损,要提供制造商规定的调整和替代;
4.制动机制不能从预先设定的位置上移动,部件的零部件和附件不能发生变形等。
对制动杆也提出了要求:
1.如果制动杆安装的是普通的球形旋钮,那么施力要通过旋钮的中心;
2.那么施力要通过横截面和制动杆中心线相交的点;
3.如果制动杆是平行的或者上述以外的任何形状,那么施力要通过距离顶端15mm的制动杆中心线上的一个点;
4.如果制动杆由整个扶手控制的,那么施力要通过离底端15mm的制动杆的中心线;
5.如果刹车是通过推或者拉动条棒或者衬垫,那么要施力于条棒或者衬垫的质心。
电动轮椅CE认证测试项目很多,还有如电力系统的测试,支架测试、可燃性测试等等。
法定代表人 | 陈影君 | ||
注册资本 | 5000 | ||
主营产品 | 临床试验研究+全球法规注册+检验检测技术服务商 涵盖医疗器械、体外诊断、合成生物、生命科学、脑科学、生物医药等领域 | ||
经营范围 | 临床试验研究、分析性能验证、法规注册咨询(如欧盟CE/美国FDA/澳洲TGA/英国MHRA等)、认证咨询、各国白名单注册、产品质量检测、自由销售证书、国内注册检验、体系辅导、法规培训、当地授权代表等,提供了一站式的技术解决方案服务。 | ||
公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供临床试验、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CEMDR&IVDR、美国FDA&a ... |
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