FDA主要针对哪些企业和产品

更新:2024-07-17 09:00 发布者IP:116.7.97.147 浏览:1次
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FDA认证是什么?

这可能是没接触过FDA认证的人都会问的第一个问题,那么FDA认证是什么呢?很多客户会和我说要做FDA认证,

其实FDA认证只是一个概念性的名词,在实际操作的过程中准确来讲只有FDA注册和FDA检测,并没有FDA认证,

由于“认证”这个概念在出口的过程中被应用的比较广泛,所以人们通常会把FDA注册和FDA检测说成是FDA认证,

但要明确FDA认证只是人们惯用的说法,我们不反对这样的说法,但要能理清FDA认证、FDA注册、FDA检测之间的关系。

FDA注册是什么,主要针对哪些企业和产品?

FDA注册是美国食品药品管理局FDA对进入美国市场的产品进行企业和产品信息登记的过程,其目的主要包含反恐

和限制不符合要求产品的市场准入,FDA注册主要针对的企业主要有:食品类企业(包括所有可食用产品及动物饲料)、

医疗器械类企业及产品、激光辐射类企业及产品、药品类企业及产品、化妆品类、烟草类,这些类型的企业和产品是

需要做FDA注册的,当然你也可以说成是FDA认证。

FDA检测是什么,主要针对哪些企业和产品?

FDA检测是FDA针对一些需要进行测试来证明是否能达到规定要求的产品,FDA会根据不同产品的用途和实际使用及

接触情况制定相应的FDA检测法规,由有相关检测能力的第三方实验室完成测试,一般第三方实验室无需FDA授权,

但需要有相关检测的能力资质(国内一般叫CNAS认可),涉及FDA检测的通常有:食品接触材料(即食品在生产、

加工、储存、食用等整个一系列过程中可于食品产生接触的材料都要做FDA检测来证明其不会对食物造成污染),

其次是化妆品(化妆品需要通过FDA检测来证明使用它不会对人体造成直接或潜在的伤害),再有就是注册过程中对一些

产品性能参数不确定的产品要进行FDA测试,如激光类产品通常要做激光辐射等级测试,太阳眼镜要做镜片跌落破碎测试等。

FDA认证操作过程?

各位可以根据看看以上提及的产品和企业有没有和你们对上的,从而进一步判断需要做的是FDA注册还是FDA检测,

还是FDA注册和FDA检测都要做,当然这些你都可以说是FDA认证。

下面大致介绍一下FDA注册和FDA检测的操作过程:

FDA注册主要是提交资料审核的过程,Zui后一般获得的是一个注册号码,当然市面上为了迎合FDA认证的说法一般第三方公司

还会根据注册号出一份形式证书,这种证书并非FDA官方提供,也没有任何法律效力,其作用只是通过一个图片样子直观展示

FDA注册号及对应的企业信息,便于企业使用和展示。

FDA检测主要是提供样品到实验室做测试,检测完成后会获得一份FDA检测报告,根据产品检测数据对比FDA要求的数据来

判断产品是否符合FDA要求,你将获得的只是一个检测报告并非认证证书。

FDA认证如何办理?

FDA认证针对不同类型的企业和产品需要的费用和周期也不尽相同,具体办理及操作流程可联系我司获得有针对性的办理介绍。


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