FDA是美国食品药物管理局(U.S. Food and Drug Administration)的英文缩写,由美国国会即联邦政府授权,专门从事食品与药品管理的Zui高执法机关。FDA是一个由医生、律师、微生物学家、药理学家、化学家和统计学家等专业人士组成的致力于保护、促进和提高国民健康的政府卫生管制的监控机构。通过FDA认证的食品、药品、化妆品和医疗器具对人体是确保安全而有效的。
而纸板类产品作为食品容器或者是食品接触材料时,需要通过FDA食品级检测才能在美国销售。纸或纸板类产品需要做的测试内容如下所示:
1、水萃取的氯仿可溶萃取物(除酒精饮料外湿性或脂肪性食物)
2、8%乙醇萃取的氯仿可溶萃取物 (酒精浓度 8%饮料)
3、50%乙醇萃取的氯仿可溶萃取物 (酒精浓度 8%饮料)
4、正庚烷萃取的氯仿可溶萃取物(油包水、表面有游离油脂食物)
| 法定代表人 | 陈影君 | ||
| 注册资本 | 5000 | ||
| 主营产品 | 临床试验研究+全球法规注册+检验检测技术服务商 涵盖医疗器械、体外诊断、合成生物、生命科学、脑科学、生物医药等领域 | ||
| 经营范围 | 临床试验研究、分析性能验证、法规注册咨询(如欧盟CE/美国FDA/澳洲TGA/英国MHRA等)、认证咨询、各国白名单注册、产品质量检测、自由销售证书、国内注册检验、体系辅导、法规培训、当地授权代表等,提供了一站式的技术解决方案服务。 | ||
| 公司简介 | 国瑞中安集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供全球市场准入法规注册咨询、临床试验研究和检验检测辅导等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国F ... | ||