申请消毒产品备案时需要多长时间
更新:2025-01-31 09:00 编号:10514111 发布IP:27.38.253.77 浏览:225次- 发布企业
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详细介绍
在作用目的上,它是一种防病的产品,而不是治病或诊断疾病的产品;在作用机理上,它是一种用化学、物理、生物的方法消除病原微生物的产品,那么在申请消毒产品备案时需要多长时间呢?下面内容了解更多!
而不是用药学或医学免疫学的方式预防传染病的商品;在功效目标上,它是对于自然环境中的病原菌微生物菌种,而不是对于人的病症的一种商品。依据《消毒管理办法》第四十六条的要求,消毒产品包含消毒液、消毒器械(含微生物标示物、有机化学标示物和杀菌物件周转材料)、日用品和一次性使用医用品。
消毒产品的归类及管理方法我国对消毒产品依照主要用途、应用目标的风险性水平推行分组管理。商品义务企业理应在类、第二类消毒产品初次发售钱自主或授权委托第三方开展环境卫生安全性评价,并对点评結果承担。环境卫生安全性评价达标的消毒产品即可发售市场销售。
类:具备较高危,必须严格要求以确保安全性、合理的消毒产品,包含用以医疗机械的高质量消毒液和消毒器械、灭菌剂和杀菌器材,皮肤黏膜消毒液,微生物标示物、杀菌实际效果有机化学标示物。
第二类:具备轻中度风险性,必须加强管理以确保安全性、合理的消毒产品,包含除产品外的消毒液、消毒器械、有机化学标示物,及其含有杀菌标志的杀菌物件周转材料、抗(抑)菌中药制剂。
第三类:风险性程度低,推行常规管理能够确保安全性、合理的除抗(抑)菌中药制剂外的日用品。
注:同一个消毒产品涉及到不一样类型时,理应以较高危类型开展管理方法。
执行办理备案的法律规定:《消毒管理办法》、《消毒产品卫生安全评价规定》、《新消毒产品和新涉水产品卫生行政许可管理规定》等
成立日期 | 2012年03月31日 | ||
法定代表人 | 陈庆佳 | ||
注册资本 | 5000 | ||
主营产品 | 医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理,MDL认证,TGA认证 | ||
经营范围 | 医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理 | ||
公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ... |
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