非特殊用途化妆品备案需要的资料及注意事项
更新:2025-01-18 07:07 编号:10523069 发布IP:183.239.206.232 浏览:353次- 发布企业
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详细介绍
非特殊用途化妆品,是指除育发、染发、烫发、脱毛、美乳、健美、除臭、祛斑和防晒9类特殊用途化妆品之外的普通化妆品。非特化妆品备案需要的资料及注意事项有哪些呢?下面国瑞小编给大家讲解一下。
非特化妆品备案:
一、非特化妆品备案所需资料
1、产品配方表(不包括含量,限用物质除外);
2、产品销售包装平面图和立体图(含标签和使用说明);
3、 产品生产工艺简述;
4、授权实验室非特检验报告,如果没有毒理测试,则需要准备风险评估报告;
5、 产品技术要求;
6、委托生产协议复印件(如果是委托生产的);
7、 其他需要补充资料;
二、非特化妆品备案注意事项:
1、必须在产品上市前先提交备案所需资料;
2、厂商需要先在股价食药监局网站备案平台系统完成企业注册,才可对产品进行备案;
3、测试报告是必备文件之一,并且必须在药监部门授权的测试实验室完成测试;
4、请注意备案的资料完整,规范,否则可能会被驳回。比如产品命名,配方信息等;
5、对于委托加工生产的厂商,必须先委托方备案后,受托方(生产方)才可以做关联备案,测试报告需要以委托方的名义申请。委托方和受托方(生产厂)必须都要备案。
成立日期 | 2014年12月11日 | ||
法定代表人 | 陈影君 | ||
注册资本 | 500 | ||
主营产品 | 临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。 | ||
经营范围 | 一般经营项目是:电子产品、纺织品的产品质量检测、环境检测、电子产品、纺织品的认证服务及技术咨询,投资兴办实业(具体项目另行申报),货物及技术进出口。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动);技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;信息技术咨询服务;信息咨询服务(不含许可类信息咨询服务);企业管理;企业管理咨询;医学研究和试验发展。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动);非居住房地产租赁。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动) | ||
公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ... |
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