洁面仪出口美国需FDA认证?

2024-11-24 07:07 27.38.245.32 2次
发布企业
国瑞中安集团-综合性CRO机构商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
6
主体名称:
航天检测技术(深圳)有限公司
组织机构代码:
91440300MA5D9QW797
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关键词
洁面仪出口美国需FDA认证
所在地
深圳市光明区光源五路宝新科技园一期2#一层
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产品详细介绍

洁面仪FDA注册周期:

1.按一类医疗设备注册,周期须1-2周;

2.按化妆品注册,周期21个工作日,

洁面仪FDA注册费用:

1.按一类医疗设备注册,费用结构:年费+注册服务费,每年续期

2.按化妆品注册,注册服务费,无须交纳年费,无须续期


洁面仪FDA注册分企业注册和产品注册(以化妆品为例)

1、化妆品FDA企业注册相对比产品注册准备的资料及审核时间要简短很多;

2、化妆品FDA企业注册是自愿性的,不是清关或者每个上市的要求;

3、注册需满足如下要求:贵司的产品在过去1/2个月内在美国市场上的销售额超过1000美金;

贵司有产品仍然在美国市场上可以买到;

贵司确认为化妆品生产企业(包括生产和包装),并自愿接受FDA的检查核实。

4、化妆品FDA企业注册填写申请表公司、地址、联系人必须一致。

FDA化妆品产品注册

1、在进行FDA化妆品产品注册的如果客户已经有企业注册,他已经注册了的需提供账号密码给我们,再开始进行产品注册;

2、没有企业注册就提供邮箱账号密码,由我们这边全程办理;

3、在填写FDA化妆品产品注册的申请表时,产品包装图标签 ,需把标签纸张开拍照,其他公司信息需填写一致;

4、FDA化妆品产品注册周期1-2个月,注册是美国FDA人工审核,需办理的客户,尽快填写申请表,提供完善的资料,这样才能更快的帮助注册步骤,从而更快捷注册成功。

关于国瑞中安集团-综合性CRO机构商铺首页 | 更多产品 | 联系方式 | 黄页介绍
成立日期2016年12月14日
法定代表人陈影君
注册资本500
主营产品临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。
经营范围一般营项目是:电子产品、纺织品的产品质量检测、环境测、电子产品、纺织品的认证服务及技术咨询,投资力实业具体项目男行申报),货物及技术进出口。(依法须经批准的项目,经相关批准后方可开展经营活动)。
公司简介广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ...
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