GB26373 乙醇消毒剂杀菌效果测试
2025-01-10 07:07 27.38.245.32 2次- 发布企业
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产品详细介绍
GB26373 乙醇消毒剂杀菌效果测试
随着爆发全球对消毒剂需求快速增加,其中乙醇消毒剂以其安全高效的特性成为市场的主导产品,
出于产品的有效性企业生产的乙醇消毒剂必须符合GB 26373要求。
按照GB 26373标准要求乙醇消毒剂的乙醇含量为70%~80%(体积分数)。
GB 26373 对乙醇消毒剂原料的要求:
1.配方中使用的乙醇应符合《中华人民共和国药典》(二部)(2010年版)中“乙醇"的要求;
以食用乙醇为原料的应符合GB10343的要求。
2.生产用水应为去离子水。
3.配方中的其他组分应符合国家有关标准和规定(包括纯度、规格等)。
4.用于手、皮肤消毒的消毒液不得使用工业级原材料。
GB 26373 对乙醇消毒剂杀灭微生物的指标要求:
按产品说明书的要求,稀释至说明书中规定的使用剂量,按卫生部《消毒技术规范》
(2002年版)中的定量杀菌试验方法进行试验,其杀菌效果应符合下表要求。
代表菌(毒)株
有效浓度
作用时间(min)
杀灭对数值
卫生
手消毒
外科
皮肤
消毒
物体表
面消毒
载体法
悬液法
大肠杆菌
原液
≤1
≤3
--
≥3.00
≥5.00
金黄色葡萄球菌
铜绿假单跑菌
白色念珠菌
≥4.00
GB 26373 对乙醇消毒剂使用方法说明:
1.卫生手消毒,将消毒剂均匀喷雾手部或涂擦于手部1遍~2遍,作用1min;外科手消毒擦拭2遍作用3min。
2. 皮肤消毒,将消毒剂均匀喷雾皮肤表面或涂擦于皮肤表面2遍,作用3 min。
3. 物体表面消毒,将消毒剂均匀喷雾于物体表面,使其保持湿润或擦拭物体表面2遍,作用3min。
4. 体温表消毒,将体温表完全浸泡于消毒剂中,作用30min。
注册资本 | 500 | ||
主营产品 | 临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。 | ||
经营范围 | 临床试验研究、分析性能验证、法规注册咨询(如欧盟CE/美国FDA/澳洲TGA/英国MHRA等)、认证咨询、各国白名单注册、产品质量检测、自由销售证书、国内注册检验、体系辅导、法规培训、当地授权代表等,提供了一站式的技术解决方案服务 | ||
公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ... |
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