出口美国眼镜类产品、太阳镜产品都需要办理FDA注册，眼镜（除隐形眼镜外）和太阳镜均属于医疗器械I类FDA注册产品范围，另外，清关时还需要提供眼镜片FDA滴珠证明（FDA21 CFR 801.410 ImpactTest），因此，眼镜出口美国需要具备FDA注册和FDA滴球测试证明方可顺利清关销往美国市场
一、FDA简介
FDA是（Food and DrugAdministration）的简称。FDA有时也代表美国FDA，即美国食品管理局，美国FDA是国际审核机构，由美国国会即联邦政府授权，专门从事食品与管理的高执法机关；是一个由医生、律师、微生物学家、学家、化学家和统计学家等专业人士组成的致力于保护、促进和提高国民健康的政府卫生管制的监控机构。其它许多国家都通过寻求和接收FDA 的帮助来促进并监控其本国产品的安全。
美国FDA 是美国政府在健康与人类服务部 (DHHS) 下属的公共卫生部(PHS) 中设立的执行机构之一。
二、眼镜/太阳镜FDA注册（备注：下面所说的“眼镜”通常是指除隐形眼镜外的其他眼镜）
太阳镜FDA注册、老花眼镜FDA注册（远视眼镜）、近视眼镜FDA注册、3D眼镜FDA注册、眼镜片FDA注册、3D镜片FDA注册等。
眼镜/太阳镜FDA注册只需进行企业注册（Registration）和产品列名（Listing）即可。
申请眼镜/太阳镜FDA注册需对FDA法规和工作程序有一定的了解，并能与FDA直接交流，以方便及时反馈，企业可明确自己或委托咨询机构负责与FDA的日常沟通。
三、CPSC检测
所有儿童产品在美国有强制性检测要求，检测项目:CPSIA检测, 同时办理CPC证
