儿童太阳镜出口美国认证
更新：2025-01-27 09:00 编号：10581928 发布IP：27.38.245.32 浏览：111次
- 发布企业
- 国瑞中安集团-全球法规注册商铺
- 认证
- 资质核验：已通过营业执照认证入驻顺企：第5年主体名称：广东省国瑞质量检验有限公司组织机构代码：91440300319684483W
- 报价
- 请来电询价
- 关键词
- 儿童太阳镜出口美国认证
- 所在地
- 深圳市光明区凤凰街道塘家社区光明高新产业园凯科技工业园(一期)2#厂房一层B座103
- 联系电话
- 13316413068
- 手机
- 13316413068
- 经理
- 陈小姐 请说明来自顺企网，优惠更多
详细介绍
出口美国眼镜类产品、太阳镜产品都需要办理FDA注册，眼镜（除隐形眼镜外）和太阳镜均属于医疗器械I类FDA注册产品范围，清关时还需要提供眼镜片FDA滴珠证明（FDA21 CFR 801.410 ImpactTest），眼镜出口美国需要具备FDA注册和FDA滴球测试证明方可顺利清关销往美国市场
一、FDA简介
FDA是（Food and DrugAdministration）的简称。FDA有时也代表美国FDA，即美国食品管理局，美国FDA是国际审核机构，由美国国会即联邦政府授权，专门从事食品与管理的高执法机关；是一个由医生、律师、微生物学家、学家、化学家和统计学家等专业人士组成的致力于保护、促进和提高国民健康的政府卫生管制的监控机构。其它许多国家都通过寻求和接收FDA 的帮助来促进并监控其本国产品的安全。
美国FDA 是美国政府在健康与人类服务部 (DHHS) 下属的公共卫生部(PHS) 中设立的执行机构之一。
二、眼镜/太阳镜FDA注册（备注：下面所说的“眼镜”通常是指除隐形眼镜外的其他眼镜）
太阳镜FDA注册、老花眼镜FDA注册（远视眼镜）、近视眼镜FDA注册、3D眼镜FDA注册、眼镜片FDA注册、3D镜片FDA注册等。
眼镜/太阳镜FDA注册只需进行企业注册（Registration）和产品列名（Listing）即可。
申请眼镜/太阳镜FDA注册需对FDA法规和工作程序有一定的了解，并能与FDA直接交流，以方便及时反馈，企业可明确自己或委托咨询机构负责与FDA的日常沟通。
三、CPSC检测
所有儿童产品在美国有强制性检测要求，检测项目:CPSIA检测, 办理CPC证
| 法定代表人 | 陈影君 | ||
| 注册资本 | 5000 | ||
| 主营产品 | 临床试验研究+全球法规注册+检验检测技术服务商 涵盖医疗器械、体外诊断、合成生物、生命科学、脑科学、生物医药等领域 | ||
| 经营范围 | 临床试验研究、分析性能验证、法规注册咨询（如欧盟CE/美国FDA/澳洲TGA/英国MHRA等）、认证咨询、各国白名单注册、产品质量检测、自由销售证书、国内注册检验、体系辅导、法规培训、当地授权代表等，提供了一站式的技术解决方案服务。 | ||
| 公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司（简称“国瑞中安集团”）是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供临床试验、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO。通过多年的发展和积累，我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO，我们的主要服务项目包括：国内外临床试验、法规注册咨询（中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CEMDR&IVDR、美国FDA&a ... | ||
公司新闻
- 医疗器械该如何申请澳大利亚TGA注册申请澳大利亚TGA注册的过程涉及多个步骤，以下是一个详细的申请流程，帮助你了解如... 2025-01-14
- TGA认证申请的详细步骤TGA认证申请是一个详细的流程，涉及多个步骤。申请医疗器械在澳大利亚市场上注册和... 2025-01-14
- TGA注册是否要求周期性审查？是的，TGA注册要求进行周期性审查。根据澳大利亚药品和治疗用品管理局（TGA）的... 2025-01-14
- 澳大利亚TGA认证的技术支持和培训要求在澳大利亚，TGA认证的技术支持和培训要求主要涉及以下几个方面，旨在确保医疗器械... 2025-01-14
- 医疗器械在澳大利亚亚进行TGA认证的法规和流程概述在澳大利亚，**TGA（TherapeuticGoodsAdministrati... 2025-01-14
