防护手套CE认证EN421怎么办理?
更新:2025-02-04 08:15 编号:10590600 发布IP:27.38.253.71 浏览:86次- 发布企业
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详细介绍
防护手套CE认证EN421怎么办理?
EN 421规定了手套防止电离辐射和放射性污染的要求和试验方法。该标准适用于为手和手臂和肩部的各个部位提供保护的手套。 它也适用于安装在性安全保护壳内的手套
EN 421的防护手套要求不适用于防止X射线辐射
1、基础要求
EN 421手套应符合EN 420中定义的相关要求,并增加以下特定内容。手套可以由单个或多个材料层构成。 材料的选择由终用途要求定义。在防止外部电离辐射的情况下,手套可含有铅(PbO)或其他重金属元素,以在一个或多个层中充当衰减介质。金属元素分布可以是均匀的或设计的。
2、尺寸要求
尺寸需要符合EN 420:2003+A1:2009, 5.1.的要求
3、衰减效率和保护材料分布的均匀性
手套的至少铅当量厚度为0.05毫米,手套材料吸收辐射的效率被引用为铅当量厚度。
除特殊设计外,均匀性应使单次测量不得低于规定的铅当量厚度的规定值。每种测试条件应至少进行四次测量,并将获得的小值作为以毫米为单位的铅当量。铅当量厚度应始终与试验期间使用的辐射的性质和能量相关联。
4、手套完整性
EN421手套防止电离辐射或放射性污染的目的是使用户远离潜在的危险。只有在证明手套的完整性时才有可能。手套应通过完整性测试:完整性应符合EN374-1:2003,5.2的要求。
5、机械要求
对于每个防止放射性污染和/或电离辐射的EN421防护手套,所获得的性能水平应在制造商提供的以下机械试验信息中说明:
抗磨性;
刀片切割阻力;
撕裂阻力;
穿刺性。
6、化学要求
使用EN374-1中给出的方法测试化学渗透是可选的,还必须测试声称防止电离辐射的手套,以指示手套材料吸收辐射的效率(以“铅当量”衡量 -提供相同水平的屏蔽需要多少铅。为了达到EN 421的要求,手套的铅当量应至少为0.05mm。
防辐射手套CE认证
在现实生活环境中存在着各种各样的电磁辐射,电磁辐射对人体和环境的影响日益严重,特别是对妇女儿童为敏感,实验和实践表明,防辐射布料能够有效的阻隔电磁辐射,合理的利用防辐射材料对人体进行保护是十分必要的。
EN 421:2010 Protective gloves againstionizing radiation andradioactive contamination
EN 421:2010 防电离辐射和辐射污染的防护手套
成立日期 | 2017年12月17日 | ||
法定代表人 | 陈影君 | ||
注册资本 | 500 | ||
主营产品 | 临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。 | ||
经营范围 | 产品认证,防疫物资检测,产品检测,质量检测报告,检测报告办理,CE认证办理,国内外检测认证办理。各国授权代表服务(殴代,美代,澳代)。医疗器械MDR IVDR 认证申请,美国FDA,澳洲TGA认证。 | ||
公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ... |
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