根据消毒产品技术规范等标准,要求第1二类消毒产品首次上市销售,产品责任单位应将产品卫生安全评价报告提交至当地省级卫生计生行政主管部门备案。省级卫生计生行政部门对卫生安全评价报告进行形式审查,对资料齐全的应在5个工作日内向产品责任单位出具备案凭证,并对备案的卫生安全评价报告加盖骑缝章。
消毒剂检测范围
抗菌剂检测、抑菌剂检测、过氧化氢消毒剂、乙醇消毒剂、戊二醛消毒剂、季铵盐消毒剂、二氧化氯消毒剂、碘伏消毒剂、胍类消毒剂、银离子消毒剂、含氯消毒剂等。
泳池水消毒剂检测项目
外观、有效成分含量测定、pH值测定、稳定性试验、连续使用稳定性试验、铅、砷、汞的测定、金属腐蚀性试验、模拟现场试验或现场试验、毒理学安全性检测、总体性能试验、检测、微生物杀灭试验、有效氯含量检测、醋酸氯己定检测、脊髓灰质炎试验、枯草芽孢杀灭试验、急性经口毒性、急性眼刺激试验、皮肤刺激实验、阴道粘膜刺激实验、致突变试验、急性吸入毒性试验等。
泳池水消毒剂评价内容
卫生安全评价内容包括产品标签(铭牌)、说明书、检验报告(含结论)、企业标准或质量标准、国产产品生产企业卫生许可资质、进口产品生产国(地区)允许生产销售的批文情况。其中,消毒剂、生物指示物、化学指示物、带有灭菌标识的灭菌物品包装物、抗(抑)菌制剂还包括产品配方,消毒器械还应当包括产品主要元器件、结构图。
注意:责任单位的卫生安全评价应当形成完整的《消毒产品卫生安全评价报告》,评价报告包括基本情况和评价资料两部分。
消毒剂检测要求
新的法规进一步完善和规范了检验项目,对送检样品、检验方法、检验结论等均提出了明确要求。
在对消毒产品进行卫生安全评价时,应当对消毒产品进行检验,并对样品的真实性负责。所有检验项目应当使用同一个批次产品完成(检验项目应符合要求)
首次申请备案的,应做按规定检测,检验应当在具备相应条件的消毒产品检验机构进行。并且检测报告需要对产品符合性出具总的结论,检验机构应当符合消毒管理的有关规定,通过实验室资质认定,在批准的检验能力范围内从事消毒产品检验活动。(实验室不需要专门的授权)
对延续备案的,在对消毒产品进行检验时,只作关键项目。其中,消毒(灭菌)剂检验项目为有效成分含量、pH值和一项抗力强的微生物杀灭试验,消毒(灭菌)器械检验项目为主要杀菌因子强度和一项抗力强的微生物杀灭试验,生物指示物检验项目为含菌量的测定,灭菌化学指示物检验项目为颜色变化情况的测定。两年内国家监督抽检合格的检验项目可不再做。