怎么申请日本强制性安全认证PSE认证
2024-12-29 07:07 27.38.232.129 1次- 发布企业
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- PSE认证产品范围,圆形pse认证目录,日本pse圆形认证哪些产品要做
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产品详细介绍
PSE认证申请流程:
1.客户准备样品、申请书和资料递交到国内第三方实验室;
2.国内第三方实验室进行测试,如果是PSE圆形,则由国内第三方实验室出具声明函;
3.针对PSE菱形,还需要验厂;暂时国内都是代理—操作比较麻烦;
4.PSE菱形测试和验厂通过后,出证机构签发PSE菱形证书;
5.PSE圆形:国内第三方实验室测试通过后,出草稿报告,确认后出正式!
PSE介绍:
PSE认证是日本强制性安全认证,用以证明电机电子产品已通过日本电气和原料安全法(DENANLaw)或国际IEC标准的安全标准测试。日本的DENTORL法(电器装置和材料控制法)规定,498种产品进入日本市场必须通过PSE安全认证。其中,165种A类产品应取得菱形的PSE标志,333种B类产品应取得圆形PSE标志。
符合途径:
根据DENAN要求,通过PSE认证的产品必须满足相关安全技术基准的要求。日本的电气产品安全技术基准有两种:
(1)日本技术基准1,指的是日本国内的技术标准,该标准与IEC标准技术要求差异较大,独成体系。
(2)日本技术基准2,是日本政府2002年颁布的与相关IEC标准协调一致的标准,但不是所有的电气产品均有对应的技术基准2标准。
制造商可选择按照技术基准1或技术基准2进行适合性检查,合格后均可加贴PSE标志。一般情况下,技术基准1和基准2不能混合使用。
PSE认证申请人可以是制造商或者进口商。
DENAN还要求有采购商名称或ID标注在产品上,以便在日后产品销售过程中对其监督管理。
进口到日本的产品,其安全责任全部由日本进口商承担,进口商必须保存检测报告和验货记录,也可以通过电脑网络查看验货记录。
注册资本 | 500 | ||
主营产品 | 临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。 | ||
经营范围 | 临床试验研究、分析性能验证、法规注册咨询(如欧盟CE/美国FDA/澳洲TGA/英国MHRA等)、认证咨询、各国白名单注册、产品质量检测、自由销售证书、国内注册检验、体系辅导、法规培训、当地授权代表等,提供了一站式的技术解决方案服务 | ||
公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ... |
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