EN62368标准要求 EN62368测试实验室办理
2024-12-28 07:07 27.38.232.129 2次
- 发布企业
- 全球法规注册CRO-国瑞中安集团商铺
- 认证
- 资质核验：已通过营业执照认证入驻顺企：第5年主体名称：广东省国瑞中安科技集团有限公司组织机构代码：91440300MA5EFLEL99
- 报价
- 请来电询价
- 关键词
- EN62368标准要求 EN62368检测哪些项目 EN62368测试
- 所在地
- 光明区邦凯科技园
- 联系电话
- 13929216670
- 手机
- 13929216670
- 项目经理
- cassiel 请说明来自顺企网，优惠更多
产品详细介绍
EN60950是IT类产品的安规指令标准，一般来说，安规主要是针对人身安全健康来说的，有危害到人身安全的所有安全隐患都要通过EN60950的标准。
从2020年12月20日起，EN62368将取代EN60950标准，并且在此日期之后，EN60950-1和EN60065不能用于表明符合低能耗标准。电压指令。在此日期之后的所有合格声明（对于仍在市场上销售的产品）应参考 新标准。这可能仅导致简单的管理任务，但也可能导致对新标准进行额外评估。
EN62368标准变更：
除了更新产品类别外，EN62368还旨在重新定义在日益连接的世界中理解和衡量产品安全性的方式。以前的标准着重于测试和功能评估，而EN62368将更加强调基于危害的方法，以更加清晰的方式识别危害和风险，并为更多类型的设备留出空间。
对先前标准的一些更改包括：
1.更加明确的风险和危害定义
2.更广泛的产品类型定义3.附加产品安全设计要求
4.视听产品与信息技术产品的整合
| 注册资本 | 500 | ||
| 主营产品 | 临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。 | ||
| 经营范围 | 临床试验研究、分析性能验证、法规注册咨询（如欧盟CE/美国FDA/澳洲TGA/英国MHRA等）、认证咨询、各国白名单注册、产品质量检测、自由销售证书、国内注册检验、体系辅导、法规培训、当地授权代表等，提供了一站式的技术解决方案服务 | ||
| 公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司（简称“国瑞中安集团”）是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累，我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO，我们的主要服务项目包括：国内外临床试验、法规注册咨询（中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ... | ||
公司新闻
- 如何选择适合医疗器械在欧盟的授权代表？选择适合的欧盟授权代表对于将医疗器械产品引入欧盟市场至关重要。以下是选择授权代表... 2024-07-09
- 水凝胶电极贴片 加拿大医疗器械MDL/MDEL认证测试内容申请加拿大医疗器械的MDL/MDEL认证通常需要进行一些性能测试和评估，确保产品... 2024-07-09
- 水凝胶电极贴片 加拿大医疗器械MDL/MDEL认证周期加拿大医疗器械的MDL/MDEL认证周期可以根据具体情况有所不同，一般来说，整个... 2024-07-09
- 水凝胶电极贴片 加拿大医疗器械MDL/MDEL认证怎么做申请加拿大医疗器械的MDL/MDEL认证涉及以下基本步骤和要求：确定产品分类和风... 2024-07-09
- 水凝胶电极贴片 加拿大医疗器械MDL/MDEL认证多少 钱加拿大医疗器械的MDL（MedicalDeviceLicense）或MDEL（M... 2024-07-09
