电动轮椅CE认证
更新:2025-01-23 09:00 编号:10605364 发布IP:27.38.232.129 浏览:97次- 发布企业
- 国瑞中安集团-全球法规注册商铺
- 认证
- 资质核验:已通过营业执照认证入驻顺企:第5年主体名称:广东省国瑞质量检验有限公司组织机构代码:91440300319684483W
- 报价
- 请来电询价
- 关键词
- 电动轮椅CE认证
- 所在地
- 深圳市光明区凤凰街道塘家社区光明高新产业园凯科技工业园(一期)2#厂房一层B座103
- 联系电话
- 13316413068
- 手机
- 13316413068
- 经理
- 陈小姐 请说明来自顺企网,优惠更多
详细介绍
EN 12184是关于电动轮椅CE认证的标准,此欧洲标准规定了只带一个人,zui大时速不超过15km/小时的电动轮椅的具体要求和测试方法,涉及到电动轮椅的欧盟标准还有很多。
电动轮椅CE认证EN12184测试部分要求:
1. 静态、冲击和疲劳强度;
2. 制动系统;
3. 充电连接器;
4. 驱动性能;
5. 动态稳定性;
6. 其它性能。
由于电动轮椅依赖于电力系统,欧盟对轮椅的电气要求比较高,如轮椅的电路保护要求中提出了轮椅上连接电池的电路要防止过量电流,在保护电路方法操作时不能影响驱动,刹车和转向功能。在保护电路方法操作时不能影响灯,方向指示器和危险警告灯功能。
电动轮椅CE认证EN12184测试,电池充电器要符合以下要求:
1. 在充电时和充电完成时电池充电器要有指示;
2. 电池充电器具有排放到正常电压70%的能力;
3. 电池充电器操作时不需要干预或者监督是否断开连接,在开始充电时是否打开在充电结 束时是否关掉和断开;
4. 其它电池要求。
电动轮椅制造商申请CE证书时需要提供售前信息、用户信息和服务信息,服务信息应该包括所有的售前信息,用户信息和轮椅的保养,调整,维修及部件更换所需的指令。
法定代表人 | 陈影君 | ||
注册资本 | 5000 | ||
主营产品 | 临床试验研究+全球法规注册+检验检测技术服务商 涵盖医疗器械、体外诊断、合成生物、生命科学、脑科学、生物医药等领域 | ||
经营范围 | 临床试验研究、分析性能验证、法规注册咨询(如欧盟CE/美国FDA/澳洲TGA/英国MHRA等)、认证咨询、各国白名单注册、产品质量检测、自由销售证书、国内注册检验、体系辅导、法规培训、当地授权代表等,提供了一站式的技术解决方案服务。 | ||
公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供临床试验、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CEMDR&IVDR、美国FDA&a ... |
公司新闻
- 医疗器械该如何申请澳大利亚TGA注册申请澳大利亚TGA注册的过程涉及多个步骤,以下是一个详细的申请流程,帮助你了解如... 2025-01-14
- TGA认证申请的详细步骤TGA认证申请是一个详细的流程,涉及多个步骤。申请医疗器械在澳大利亚市场上注册和... 2025-01-14
- TGA注册是否要求周期性审查?是的,TGA注册要求进行周期性审查。根据澳大利亚药品和治疗用品管理局(TGA)的... 2025-01-14
- 澳大利亚TGA认证的技术支持和培训要求在澳大利亚,TGA认证的技术支持和培训要求主要涉及以下几个方面,旨在确保医疗器械... 2025-01-14
- 医疗器械在澳大利亚亚进行TGA认证的法规和流程概述在澳大利亚,**TGA(TherapeuticGoodsAdministrati... 2025-01-14