办理消毒产品备案有什么要求
一、法规依据
《国务院关于取消和下放50项行政审批项目等事项的决定》(国发〔2013〕27 号)
国家卫生计生委关于印发消毒产品卫生安全评价规定的通知(国卫监督发〔2014〕36号)
国家卫生计生委关于加强消毒产品事中事后监管的通知(国卫监督发〔2015〕90号)
WS 628-2018 消毒产品卫生安全评价技术要求
二、消字号的历程
三、根据产品分类、不同管理
新材料、新工艺技术和新杀菌原理生产的消毒剂和消毒器械 需取得卫生许可批件。
第一类、第二类消毒产品——首 次上市前自行或者委托第三方进行卫生安全评价,向所在地省级卫生计生行政部门备案。
第三类产品——不需要备案。
四、确定工厂资质、生产类别、拟生产目录
产品进行检测和备案前应该先明确代加工工厂的生产许可证资质,确定所计划生产的产品是否跟工厂的生产类别、拟生产目录一一对应。
假设在工厂没有资质的情况下先行进行检测和备案,那么该检测报告视为无效,需要重新安排检测和备案。