办理消毒产品备案有什么要求

2024-11-21 07:07 27.38.232.129 2次
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广东省国瑞祥安实业有限公司
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91440300MA5EFLEL99
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消毒产品备案费用 消毒产品备案要求 消毒产品备案流程 消毒产品备案机构
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产品详细介绍

办理消毒产品备案有什么要求

 
一、法规依据
《国务院关于取消和下放50项行政审批项目等事项的决定》(国发〔2013〕27 号)

国家卫生计生委关于印发消毒产品卫生安全评价规定的通知(国卫监督发〔2014〕36号)

国家卫生计生委关于加强消毒产品事中事后监管的通知(国卫监督发〔2015〕90号)

WS  628-2018 消毒产品卫生安全评价技术要求

二、消字号的历程
 
三、根据产品分类、不同管理
 新材料、新工艺技术和新杀菌原理生产的消毒剂和消毒器械      需取得卫生许可批件。

第一类、第二类消毒产品——首 次上市前自行或者委托第三方进行卫生安全评价,向所在地省级卫生计生行政部门备案。

第三类产品——不需要备案。

四、确定工厂资质、生产类别、拟生产目录
产品进行检测和备案前应该先明确代加工工厂的生产许可证资质,确定所计划生产的产品是否跟工厂的生产类别、拟生产目录一一对应。

假设在工厂没有资质的情况下先行进行检测和备案,那么该检测报告视为无效,需要重新安排检测和备案。


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法定代表人陈影君
注册资本500
主营产品临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。
经营范围一般营项目是:电子产品、纺织品的产品质量检测、环境检测、电子产品、纺织品的认证服务及技术咨询,投资力实业具体项目男行申报),货物及技术进出口。(依法须经批准的项目,经相关批准后方可开展经营活动)。
公司简介广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ...
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